Influence des interventions PARAmédicales sur l'activation des patients dans le parcours de soins en cancérologie (PARACT)
4 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'objectif est de mettre en œuvre la mesure d'activation des patients dans les pratiques paramédicales comme un outil pour mesurer l'activation des patients dans les soins contre le cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Puy-en-Velay, France, 43000
- Centre Hospitalier Emile ROUX
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Lyon, France, 69000
- Clinique de l'Infirmerie Protestante de Lyon
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Roanne, France
- Centre Hospitalier de Roanne
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Saint-Étienne, France, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
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Saint-Étienne, France, 42270
- Hôpital privé de la Loire
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient cancéreux avec une espérance de vie estimée à au moins un an
- Patient nécessitant une immunothérapie ou une chimiothérapie intraveineuse pour tout cancer selon décision de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participation, patient majeur protégé sous tutelle.
- Incapacité du patient à comprendre le déroulement de l'étude
- Patient ayant des antécédents documentés de troubles cognitifs ou psychiatriques.
- Patient ne comprenant pas le français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure d'activation du patient (PAM)
remplir le questionnaire PAM
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Mesurer le niveau d'engagement des patients dans le parcours de soins en oncologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la mesure d'activation du patient
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la mesure d'activation du patient
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Échelle analogique visuelle pour la mesure du niveau de confiance concernant le traitement
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Questionnaire HAD sur l'anxiété et la dépression
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Test de littératie en santé REALM
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie EQ-5D
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Première publication (Réel)
7 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01
- 2017-A00235-48 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .