Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI hypotalamických odpovědí na glukózu, fruktózu, sacharózu a sukralózu

10. srpna 2017 aktualizováno: Unilever R&D

Funkční zobrazování reakcí lidského hypotalamu na glukózu, fruktózu, sacharózu a sukralózu pomocí funkční magnetické rezonance

Studie se bude skládat z pěti příležitostí s jedním týdnem mezi nimi. Intenzita signálu BOLD hypotalamu bude měřena pomocí fMRI. Měření budou provedena před a po vypití 300 ml čisté vody (referenční) nebo vody, do které budou přidána různá sladidla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že hypotalamus je důležitý pro kontrolu chování při krmení a také pro regulaci teploty. Funkční magnetická rezonance (fMRI) je neinvazivní metoda, která detekuje přechodné hemodynamické změny v mozku pomocí rozdílů signálů závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD).

Aby bylo možné prozkoumat roli nervové aktivity hypotalamu v reakci na různá sladidla, bude fMRI provedena před, během a po požití 300 ml čisté vody nebo 300 ml vody obsahující 50 g glukózy, 50 g fruktózy, 50 g sacharózy nebo 0,33 g sukralóza (vysoce intenzivní sladidlo nedodávající energii). Všechny nápoje budou konzumovány při 22 °C.

Studie používá randomizovaný cross-over design u 16 zdravých mužských subjektů s normální tělesnou hmotností. Mezi těmito pěti příležitostmi bude interval alespoň jeden týden.

Hladina kyslíku v krvi Závislá intenzita signálu hypotalamu bude nepřetržitě měřena po dobu 21 minut (5 minut základní linie, 4 minuty během pití a 12 minut po pití).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk mezi 18 a 25 lety
  • BMI mezi 20 a 24 kg/m2
  • Délka mezi 170 a 190 centimetry

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo jiné poruchy metabolismu glukózy v anamnéze (např. porucha glukózové tolerance, hypoglykémie).
  • Jakékoli genetické nebo psychiatrické onemocnění (např. syndrom fragilního X, velká deprese) postihující mozek
  • Jakékoli významné chronické onemocnění
  • Onemocnění ledvin nebo jater
  • Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg přírůstek nebo ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce)
  • Kouření (aktuální nebo posledních 6 měsíců)
  • Spotřeba alkoholu více než 21 jednotek týdně nebo užívání rekreačních drog v současnosti nebo v posledním roce
  • Nedávné darování krve (během posledních 2 měsíců)
  • Nedávná účast na jiných projektech biomedicínského výzkumu (během posledních 3 měsíců), účast na 3 nebo více projektech biomedicínského výzkumu v jednom roce

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí:

    • Klaustrofobie
    • Kardiostimulátory a defibrilátory
    • Nervové stimulátory
    • Intrakraniální klipy
    • Intraorbitální nebo intraokulární kovové fragmenty
    • Kochleární implantáty
    • Feromagnetické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Voda-glukóza-sukralóza-fruktóza-sacharóza
Nejprve čistá voda, pak glukóza, pak sukralóza, pak fruktóza a pak sacharóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: voda-sukralóza-glukóza-sacharóza-fruktóza
Nejprve čistá voda, pak sukralóza, pak glukóza, pak sacharóza a pak fruktóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Glukóza-voda-fruktóza-sukralóza-sacharóza
Nejprve glukóza, pak čistá voda, pak fruktóza, pak sukralóza a pak sacharóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Glukóza-fruktóza-voda-sacharóza-sukralóza
Nejprve glukóza, pak fruktóza, pak čistá voda, pak sacharóza a pak sukralóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Fruktóza-glukóza-sacharóza-voda-sukralóza
Nejprve fruktóza, pak glukóza, pak sacharóza, pak čistá voda a pak sukralóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Fruktóza-sacharóza-glukóza-sukralóza-voda
Nejprve fruktóza, potom sacharóza, pak glukóza, pak sukralóza a poté čistá voda
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Sacharóza-fruktóza-sukralóza-glukóza-voda
Nejprve sacharóza, pak fruktóza, pak sukralóza, pak glukóza a poté čistá voda
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Sacharóza-sukralóza-fruktóza-voda-glukóza
Nejprve sacharóza, pak sukralóza, pak fruktóza, pak čistá voda a poté glukóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Sukralóza-voda-sacharóza-glukóza-fruktóza
Nejprve sukralóza, pak čistá voda, pak sacharóza, pak glukóza a poté fruktóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Experimentální: Sukralóza-sacharóza-voda-fruktóza-glukóza
Nejprve sukralóza, pak sacharóza, pak čistá voda, potom fruktóza a poté glukóza
Jiný: Voda
Voda, 300 ml při pokojové teplotě
Jiný: Glukóza
Glukóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Fruktóza
Fruktóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sacharóza
Sacharóza, 50 gramů ve 300 ml vody při pokojové teplotě
Jiný: Sukralóza
Sukralóza, 0,33 gramu ve 300 ml vody při pokojové teplotě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce hypotalamu v reakci na glukózu, fruktózu, sacharózu a sukralózu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (měřeno během 5 minut před začátkem pití) na hodnotu po konzumaci (měřeno během 12 minut po pití). Pití trvalo 4 minuty.
fMRI bude provedena před a po požití
Změna z výchozí hodnoty (měřeno během 5 minut před začátkem pití) na hodnotu po konzumaci (měřeno během 12 minut po pití). Pití trvalo 4 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1930

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit