фМРТ ответов гипоталамуса на глюкозу, фруктозу, сахарозу и сукралозу
10 августа 2017 г. обновлено: Unilever R&D
Функциональная магнитно-резонансная томография реакций гипоталамуса человека на глюкозу, фруктозу, сахарозу и сукралозу
Исследование будет состоять из пяти сеансов с перерывом в одну неделю.
BOLD интенсивность сигнала гипоталамуса будет измеряться с помощью фМРТ.
Измерения будут проводиться до и после употребления 300 мл простой воды (эталон) или воды с добавлением различных подсластителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что гипоталамус играет важную роль в контроле пищевого поведения, а также в регуляции температуры. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) — это неинвазивный метод, который выявляет преходящие гемодинамические изменения в головном мозге, используя различия сигналов, зависящие от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ).
Чтобы исследовать роль активности нейронов гипоталамуса в ответ на различные подсластители, фМРТ будет проводиться до, во время и после приема внутрь 300 мл простой воды или 300 мл воды, содержащей 50 г глюкозы, 50 г фруктозы, 50 г сахарозы или 0,33 г сахарозы. сукралоза (интенсивный подсластитель, не дающий энергии). Все напитки следует употреблять при температуре 22 °C.
В исследовании используется рандомизированный перекрестный дизайн с участием 16 здоровых мужчин с нормальной массой тела. Между пятью случаями будет интервал не менее одной недели.
Зависимая от уровня кислорода в крови интенсивность сигнала гипоталамуса будет непрерывно измеряться в течение 21 минуты (5 минут исходного уровня, 4 минуты во время питья и 12 минут после питья).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Нидерланды
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст от 18 до 25 лет
- ИМТ от 20 до 24 кг/м2
- Длина от 170 до 190 сантиметров
Критерий исключения:
- Диабет или другие нарушения метаболизма глюкозы в анамнезе (например, нарушение толерантности к глюкозе, гипогликемия).
- Любое генетическое или психическое заболевание (например, синдром ломкой Х-хромосомы, большая депрессия), поражающий мозг
- Любое серьезное хроническое заболевание
- Почечная или печеночная болезнь
- Недавние изменения веса или попытки похудеть (прибавка или потеря веса > 3 кг за последние 3 месяца)
- Курение (текущее или последние 6 месяцев)
- Употребление алкоголя более 21 единицы в неделю или употребление рекреационных наркотиков в настоящее время или в прошлом году
- Недавняя сдача крови (в течение последних 2 месяцев)
- Недавнее участие в других биомедицинских исследовательских проектах (в течение последних 3 месяцев), участие в 3 или более биомедицинских исследовательских проектах в течение одного года
Противопоказания к МРТ-сканированию:
- Клаустрофобия
- Кардиостимуляторы и дефибрилляторы
- Нервные стимуляторы
- Внутричерепные клипсы
- Внутриглазничные или внутриглазные металлические осколки
- Кохлеарные импланты
- Ферромагнитные имплантаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вода-глюкоза-сукралоза-фруктоза-сахароза
Сначала обычная вода, затем глюкоза, затем сукралоза, затем фруктоза и затем сахароза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: вода-сукралоза-глюкоза-сахароза-фруктоза
Сначала обычная вода, затем сукралоза, затем глюкоза, затем сахароза и затем фруктоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Глюкоза-вода-фруктоза-сукралоза-сахароза
Сначала глюкоза, потом обычная вода, потом фруктоза, потом сукралоза и потом сахароза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Глюкоза-фруктоза-вода-сахароза-сукралоза
Сначала глюкоза, потом фруктоза, потом обычная вода, потом сахароза и потом сукралоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Фруктоза-глюкоза-сахароза-вода-сукралоза
Сначала фруктоза, потом глюкоза, потом сахароза, потом обычная вода и потом сукралоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Фруктоза-сахароза-глюкоза-сукралоза-вода
Сначала фруктоза, потом сахароза, потом глюкоза, потом сукралоза, а потом обычная вода.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Сахароза-фруктоза-сукралоза-глюкоза-вода
Сначала сахароза, потом фруктоза, потом сукралоза, потом глюкоза, а потом обычная вода.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Сахароза-сукралоза-фруктоза-вода-глюкоза
Сначала сахароза, затем сукралоза, затем фруктоза, затем обычная вода, а затем глюкоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Сукралоза-вода-сахароза-глюкоза-фруктоза
Сначала сукралоза, затем обычная вода, затем сахароза, затем глюкоза и затем фруктоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
|
Экспериментальный: Сукралоза-сахароза-вода-фруктоза-глюкоза
Сначала сукралоза, затем сахароза, затем обычная вода, затем фруктоза, а затем глюкоза.
|
Вода, 300 мл комнатной температуры
Глюкоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Фруктоза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сахароза, 50 г на 300 мл воды комнатной температуры
Сукралоза, 0,33 г в 300 мл воды комнатной температуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция гипоталамуса в ответ на глюкозу, фруктозу, сахарозу и сукралозу
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (измерено в течение 5 минут до начала употребления алкоголя) до уровня после употребления (измерено в течение 12 минут после употребления). Выпивка заняла 4 минуты.
|
фМРТ будет выполняться до и после приема пищи
|
Изменение от исходного уровня (измерено в течение 5 минут до начала употребления алкоголя) до уровня после употребления (измерено в течение 12 минут после употребления). Выпивка заняла 4 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1930
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты