fMRT der hypothalamischen Reaktionen auf Glucose, Fructose, Saccharose und Sucralose
10. August 2017 aktualisiert von: Unilever R&D
Funktionelle Magnetresonanztomographie menschlicher hypothalamischer Reaktionen auf Glukose, Fruktose, Saccharose und Sucralose
Die Studie wird aus fünf Terminen mit jeweils einer Woche dazwischen bestehen.
Die BOLD-Signalintensität des Hypothalamus wird mittels fMRT gemessen.
Die Messungen werden vor und nach dem Trinken von 300 ml klarem Wasser (Referenz) oder Wasser, dem verschiedene Süßstoffe zugesetzt werden, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass der Hypothalamus für die Kontrolle des Fressverhaltens und die Regulierung der Temperatur wichtig ist. Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine nicht-invasive Methode, die vorübergehende hämodynamische Veränderungen im Gehirn mithilfe von blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD) Signalunterschieden erkennt.
Um die Rolle der neuronalen Aktivität des Hypothalamus als Reaktion auf verschiedene Süßstoffe zu untersuchen, wird eine fMRT vor, während und nach der Einnahme von 300 ml klarem Wasser oder 300 ml Wasser mit 50 g Glucose, 50 g Fructose, 50 g Saccharose oder 0,33 g durchgeführt Sucralose (starker Süßstoff, der keine Energie liefert). Alle Getränke werden bei 22 °C getrunken.
Die Studie verwendet ein randomisiertes Cross-Over-Design an 16 gesunden männlichen Probanden mit normalem Körpergewicht. Zwischen den fünf Terminen soll ein Abstand von mindestens einer Woche liegen.
Die vom Blutsauerstoffgehalt abhängige Signalintensität des Hypothalamus wird 21 Minuten lang kontinuierlich gemessen (5 Minuten Grundlinie, 4 Minuten während des Trinkens und 12 Minuten nach dem Trinken).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Niederlande
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- BMI zwischen 20 und 24 kg/m2
- Länge zwischen 170 und 190 Zentimetern
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder andere Störungen des Glukosestoffwechsels in der Vorgeschichte (z. B. beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hypoglykämie).
- Jede genetische oder psychiatrische Erkrankung (z.B. fragiles X-Syndrom, schwere Depression) mit Auswirkungen auf das Gehirn
- Jede schwerwiegende chronische Krankheit
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Versuche, Gewicht zu verlieren (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme, innerhalb der letzten 3 Monate)
- Rauchen (aktuelle oder letzte 6 Monate)
- Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche oder Konsum von Freizeitdrogen derzeit oder im letzten Jahr
- Kürzliche Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
- Aktuelle Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 3 oder mehr biomedizinischen Forschungsprojekten in einem Jahr
Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung:
- Klaustrophobie
- Herzschrittmacher und Defibrillatoren
- Nervenstimulatoren
- Intrakranielle Clips
- Intraorbitale oder intraokulare Metallfragmente
- Cochlea-Implantate
- Ferromagnetische Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wasser-Glucose-Sucralose-Fructose-Saccharose
Zuerst klares Wasser, dann Glukose, dann Sucralose, dann Fruktose und dann Saccharose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Wasser-Sucralose-Glucose-Saccharose-Fructose
Zuerst klares Wasser, dann Sucralose, dann Glucose, dann Saccharose und dann Fructose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Glukose-Wasser-Fruktose-Sucralose-Saccharose
Zuerst Glukose, dann klares Wasser, dann Fruktose, dann Sucralose und dann Saccharose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Glucose-Fructose-Wasser-Saccharose-Sucralose
Zuerst Glukose, dann Fruktose, dann klares Wasser, dann Saccharose und dann Sucralose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Fruktose-Glukose-Saccharose-Wasser-Sucralose
Zuerst Fructose, dann Glucose, dann Saccharose, dann klares Wasser und dann Sucralose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Fruktose-Saccharose-Glukose-Sucralose-Wasser
Zuerst Fructose, dann Saccharose, dann Glucose, dann Sucralose und dann klares Wasser
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Saccharose-Fructose-Sucralose-Glucose-Wasser
Zuerst Saccharose, dann Fructose, dann Sucralose, dann Glucose und dann klares Wasser
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Saccharose-Sucralose-Fructose-Wasser-Glucose
Zuerst Saccharose, dann Sucralose, dann Fructose, dann klares Wasser und dann Glucose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Sucralose-Wasser-Saccharose-Glucose-Fructose
Zuerst Sucralose, dann klares Wasser, dann Saccharose, dann Glucose und dann Fructose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Experimental: Sucralose-Saccharose-Wasser-Fructose-Glucose
Zuerst Sucralose, dann Saccharose, dann klares Wasser, dann Fruktose und dann Glukose
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Wasser, 300 ml bei Raumtemperatur
Glukose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Fruktose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Saccharose, 50 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
Sucralose, 0,33 Gramm in 300 ml Wasser bei Raumtemperatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypothalamische Funktion als Reaktion auf Glucose, Fructose, Saccharose und Sucralose
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (gemessen 5 Minuten vor Beginn des Trinkens) zum Postkonsum (gemessen 12 Minuten nach dem Trinken). Das Trinken dauerte 4 Minuten.
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Eine fMRT wird vor und nach der Einnahme durchgeführt
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Veränderung vom Ausgangswert (gemessen 5 Minuten vor Beginn des Trinkens) zum Postkonsum (gemessen 12 Minuten nach dem Trinken). Das Trinken dauerte 4 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1930
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Wasser
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University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten