resonancia magnética funcional de las respuestas hipotalámicas a la glucosa, la fructosa, la sacarosa y la sucralosa
10 de agosto de 2017 actualizado por: Unilever R&D
Imágenes de resonancia magnética funcional de las respuestas hipotalámicas humanas a la glucosa, la fructosa, la sacarosa y la sucralosa
El estudio constará de cinco ocasiones con una semana entre ellas.
La intensidad de la señal BOLD del hipotálamo se medirá mediante resonancia magnética funcional.
Las mediciones se realizarán antes y después de beber 300 ml de agua corriente (referencia) o agua a la que se le añadirán diferentes edulcorantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el hipotálamo es importante para el control del comportamiento de alimentación, así como para la regulación de la temperatura. La resonancia magnética funcional (fMRI) es un método no invasivo que detecta cambios hemodinámicos transitorios en el cerebro, utilizando diferencias de señal dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Para investigar el papel de la actividad neuronal hipotalámica en respuesta a diferentes edulcorantes, se realizará una resonancia magnética funcional antes, durante y después de la ingestión de 300 ml de agua corriente o 300 ml de agua que contengan 50 g de glucosa, 50 g de fructosa, 50 g de sacarosa o 0,33 g sucralosa (edulcorante de alta intensidad que no aporta energía). Todas las bebidas se consumirán a 22 °C.
El estudio utiliza un diseño cruzado aleatorio en 16 sujetos varones sanos con un peso corporal normal. Habrá un intervalo de al menos una semana entre las cinco ocasiones.
Nivel de oxígeno en sangre La intensidad de la señal dependiente del hipotálamo se medirá continuamente durante 21 minutos (5 minutos de referencia, 4 minutos durante la bebida y 12 minutos después de la bebida).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad entre 18 y 25 años
- IMC entre 20 y 24 kg/m2
- Largo entre 170 y 190 centímetros
Criterio de exclusión:
- Diabetes o antecedentes de otras alteraciones del metabolismo de la glucosa (p. ej., alteración de la tolerancia a la glucosa, hipoglucemia).
- Cualquier enfermedad genética o psiquiátrica (p. síndrome de X frágil, depresión mayor) que afecta el cerebro
- Cualquier enfermedad crónica importante
- Enfermedad renal o hepática
- Cambios de peso recientes o intentos de perder peso (> 3 kg de aumento o pérdida de peso, en los últimos 3 meses)
- Tabaquismo (actual o últimos 6 meses)
- Consumo de alcohol de más de 21 unidades por semana o uso de drogas recreativas en la actualidad o en el último año
- Donación de sangre reciente (en los últimos 2 meses)
- Participación reciente en otros proyectos de investigación biomédica (en los últimos 3 meses), participación en 3 o más proyectos de investigación biomédica en un año
Contraindicaciones para la resonancia magnética:
- Claustrofobia
- Marcapasos y desfibriladores
- estimuladores nerviosos
- clips intracraneales
- Fragmentos metálicos intraorbitarios o intraoculares
- Implantes cocleares
- Implantes ferromagnéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agua-glucosa-sucralosa-fructosa-sacarosa
Primero agua corriente, luego glucosa, luego sucralosa, luego fructosa y luego sacarosa
|
Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
|
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Experimental: agua-sucralosa-glucosa-sacarosa-fructosa
Primero agua corriente, luego sucralosa, luego glucosa, luego sacarosa y luego fructosa
|
Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Glucosa-agua-fructosa-sucralosa-sacarosa
Primero glucosa, luego agua corriente, luego fructosa, luego sucralosa y luego sacarosa
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Glucosa-fructosa-agua-sacarosa-sucralosa
Primero glucosa, luego fructosa, luego agua corriente, luego sacarosa y luego sucralosa.
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Fructosa-glucosa-sacarosa-agua-sucralosa
Primero fructosa, luego glucosa, luego sacarosa, luego agua corriente y luego sucralosa
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Fructosa-sacarosa-glucosa-sucralosa-agua
Primero fructosa, luego sacarosa, luego glucosa, luego sucralosa y luego agua corriente
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Sacarosa-fructosa-sucralosa-glucosa-agua
Primero sacarosa, luego fructosa, luego sucralosa, luego glucosa y luego agua corriente
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Sacarosa-sucralosa-fructosa-agua-glucosa
Primero sacarosa, luego sucralosa, luego fructosa, luego agua corriente y luego glucosa
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Sucralosa-agua-sacarosa-glucosa-fructosa
Primero sucralosa, luego agua corriente, luego sacarosa, luego glucosa y luego fructosa
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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Experimental: Sucralosa-sacarosa-agua-fructosa-glucosa
Primero sucralosa, luego sacarosa, luego agua corriente, luego fructosa y luego glucosa
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Agua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Fructosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sacarosa, 50 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
Sucralosa, 0,33 gramos en 300 ml de agua a temperatura ambiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función hipotalámica en respuesta a glucosa, fructosa, sacarosa y sucralosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (medido durante 5 minutos antes de comenzar a beber) hasta el post consumo (medido durante 12 minutos después de beber). Beber tomó 4 minutos.
|
fMRI se realizará antes y después de la ingestión
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Cambio desde el inicio (medido durante 5 minutos antes de comenzar a beber) hasta el post consumo (medido durante 12 minutos después de beber). Beber tomó 4 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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