fMRI van hypothalamische reacties op glucose, fructose, sucrose en sucralose
10 augustus 2017 bijgewerkt door: Unilever R&D
Functionele magnetische resonantie beeldvorming van menselijke hypothalamische reacties op glucose, fructose, sucrose en sucralose
Het onderzoek zal vijf keer plaatsvinden met een week ertussen.
BOLD-signaalintensiteit van de hypothalamus wordt gemeten met behulp van fMRI.
Metingen worden gedaan voor en na het drinken van 300 ml gewoon water (referentie) of water waaraan verschillende zoetstoffen worden toegevoegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de hypothalamus belangrijk is voor de beheersing van het voedingsgedrag en de regulering van de temperatuur. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) is een niet-invasieve methode die voorbijgaande hemodynamische veranderingen in de hersenen detecteert met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalverschillen.
Om de rol van hypothalamische neurale activiteit als reactie op verschillende zoetstoffen te onderzoeken, zal fMRI worden uitgevoerd voor, tijdens en na inname van 300 ml gewoon water of 300 ml water met 50 g glucose, 50 g fructose, 50 g sucrose of 0,33 g sucralose (zoetstof met hoge intensiteit die geen energie levert). Alle dranken worden genuttigd bij 22 °C.
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerd cross-over design bij 16 gezonde mannelijke proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht. Tussen de vijf gelegenheden zit minimaal een week.
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke signaalintensiteit van de hypothalamus wordt continu gemeten gedurende 21 minuten (5 minuten basislijn, 4 minuten tijdens het drinken en 12 minuten na het drinken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- BMI tussen 20 en 24 kg/m2
- Lengte tussen de 170 en 190 centimeter
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes of voorgeschiedenis van andere stoornissen van het glucosemetabolisme (bijv. verminderde glucosetolerantie, hypoglykemie).
- Elke genetische of psychiatrische aandoening (bijv. fragiele X-syndroom, zware depressie) die de hersenen aantast
- Elke significante chronische ziekte
- Nier- of leverziekte
- Recente gewichtsveranderingen of pogingen om af te vallen (> 3 kg gewichtstoename of -verlies, in de afgelopen 3 maanden)
- Roken (huidige of laatste 6 maanden)
- Alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week of gebruik van recreatieve drugs op dit moment of in het afgelopen jaar
- Recente bloeddonatie (in de afgelopen 2 maanden)
- Recente deelname aan andere biomedische onderzoeksprojecten (in de afgelopen 3 maanden), deelname aan 3 of meer biomedische onderzoeksprojecten in één jaar
Contra-indicatie voor MRI-scanning:
- Claustrofobie
- Pacemakers en defibrillatoren
- Zenuwstimulatoren
- Intracraniale clips
- Intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
- Cochleaire implantaten
- Ferromagnetische implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water-glucose-sucralose-fructose-sucrose
Eerst gewoon water, dan glucose, dan sucralose, dan fructose en dan sucrose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: water-sucralose-glucose-sucrose-fructose
Eerst gewoon water, dan sucralose, dan glucose, dan sucrose en dan fructose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Glucose-water-fructose-sucralose-sucrose
Eerst glucose, dan gewoon water, dan fructose, dan sucralose en dan sucrose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Glucose-fructose-water-sucrose-sucralose
Eerst glucose, dan fructose, dan gewoon water, dan sucrose en dan sucralose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Fructose-glucose-sucrose-water-sucralose
Eerst fructose, dan glucose, dan sucrose, dan gewoon water en dan sucralose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Fructose-sucrose-glucose-sucralose-water
Eerst fructose, dan sucrose, dan glucose, dan sucralose en dan gewoon water
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Sucrose-fructose-sucralose-glucose-water
Eerst sucrose, dan fructose, dan sucralose, dan glucose en dan gewoon water
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Sucrose-sucralose-fructose-water-glucose
Eerst sucrose, dan sucralose, dan fructose, dan gewoon water en dan glucose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Sucralose-water-sucrose-glucose-fructose
Eerst sucralose, dan gewoon water, dan sucrose, dan glucose en dan fructose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
|
Experimenteel: Sucralose-sucrose-water-fructose-glucose
Eerst sucralose, dan sucrose, dan gewoon water, dan fructose en dan glucose
|
Water, 300 ml op kamertemperatuur
Glucose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Fructose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucrose, 50 gram in 300 ml water op kamertemperatuur
Sucralose, 0,33 gram in 300 ml water bij kamertemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothalamische functie als reactie op glucose, fructose, sucrose en sucralose
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (gemeten gedurende 5 minuten voor het begin van het drinken) naar postconsumptie (gemeten gedurende 12 minuten na drinken). Het drinken duurde 4 minuten.
|
fMRI zal voor en na inname worden uitgevoerd
|
Verandering vanaf baseline (gemeten gedurende 5 minuten voor het begin van het drinken) naar postconsumptie (gemeten gedurende 12 minuten na drinken). Het drinken duurde 4 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1930
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .