fMRI av hypotalamiska svar på glukos, fruktos, sackaros och sukralos
10 augusti 2017 uppdaterad av: Unilever R&D
Funktionell magnetisk resonanstomografi av mänskliga hypotalamiska svar på glukos, fruktos, sackaros och sukralos
Studien kommer att bestå av fem tillfällen med en veckas mellanrum.
BOLD-signalintensiteten hos hypotalamus kommer att mätas med hjälp av fMRI.
Mätningar kommer att göras före och efter att du dricker 300 ml vanligt vatten (referens) eller vatten till vilket olika sötningsmedel kommer att tillsättas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotalamus är känd för att vara viktig för kontroll av ätbeteende samt reglering av temperatur. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är en icke-invasiv metod som upptäcker övergående hemodynamiska förändringar i hjärnan med hjälp av blodsyrenivåberoende (BOLD) signalskillnader.
För att undersöka rollen av hypotalamus neurala aktivitet som svar på olika sötningsmedel kommer fMRI att utföras före, under och efter intag av 300 ml vanligt vatten eller 300 ml vatten innehållande 50 g glukos, 50 g fruktos, 50 g sackaros eller 0,33 g sukralos (sötningsmedel med hög intensitet som inte ger energi). Alla drycker kommer att drickas vid 22 °C.
Studien använder en randomiserad cross-over-design hos 16 friska manliga försökspersoner med normal kroppsvikt. Det kommer att vara ett intervall på minst en vecka mellan de fem tillfällena.
Blodsyrenivåberoende signalintensitet för hypotalamus kommer att mätas kontinuerligt i 21 minuter (5 minuter baslinje, 4 minuter under drickandet och 12 minuter efter att ha druckit).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederländerna
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ålder mellan 18 och 25 år
- BMI mellan 20 och 24 kg/m2
- Längd mellan 170 och 190 centimeter
Exklusions kriterier:
- Diabetes eller anamnes på andra störningar av glukosmetabolismen (t.ex. nedsatt glukostolerans, hypoglykemi).
- Alla genetiska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. fragilt X-syndrom, allvarlig depression) som påverkar hjärnan
- Någon betydande kronisk sjukdom
- Njur- eller leversjukdom
- Senaste viktförändringar eller försök att gå ner i vikt (> 3 kg viktökning eller viktminskning, under de senaste 3 månaderna)
- Rökning (nuvarande eller senaste 6 månaderna)
- Alkoholkonsumtion på mer än 21 enheter per vecka eller användning av rekreationsdroger för närvarande eller under det senaste året
- Senaste blodgivningen (inom de senaste 2 månaderna)
- Nyligen deltagande i andra biomedicinska forskningsprojekt (inom de senaste 3 månaderna), deltagande i 3 eller fler biomedicinska forskningsprojekt under ett år
Kontraindikationer för MR-skanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakers och defibrillatorer
- Nervstimulatorer
- Intrakraniella klipp
- Intraorbitala eller intraokulära metalliska fragment
- Cochleaimplantat
- Ferromagnetiska implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vatten-glukos-sukralos-fruktos-sackaros
Först vanligt vatten, sedan glukos, sedan sukralos, sedan fruktos och sedan sackaros
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: vatten-sukralos-glukos-sackaros-fruktos
Först vanligt vatten, sedan sukralos, sedan glukos, sedan sackaros och sedan fruktos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Glukos-vatten-fruktos-sukralos-sackaros
Först glukos, sedan vanligt vatten, sedan fruktos, sedan sukralos och sedan sackaros
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Glukos-fruktos-vatten-sackaros-sukralos
Först glukos, sedan fruktos, sedan vanligt vatten, sedan sackaros och sedan sukralos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Fruktos-glukos-sackaros-vatten-sukralos
Först fruktos, sedan glukos, sedan sackaros, sedan vanligt vatten och sedan sukralos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Fruktos-sackaros-glukos-sukralos-vatten
Först fruktos, sedan sackaros, sedan glukos, sedan sukralos och sedan vanligt vatten
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Sackaros-fruktos-sukralos-glukos-vatten
Först sackaros, sedan fruktos, sedan sukralos, sedan glukos och sedan vanligt vatten
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Sackaros-sukralos-fruktos-vatten-glukos
Först sackaros, sedan sukralos, sedan fruktos, sedan vanligt vatten och sedan glukos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Sukralos-vatten-sackaros-glukos-fruktos
Först sukralos, sedan vanligt vatten, sedan sackaros, sedan glukos och sedan fruktos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Sukralos-sackaros-vatten-fruktos-glukos
Först sukralos, sedan sackaros, sedan vanligt vatten, sedan fruktos och sedan glukos
|
Vatten, 300 ml vid rumstemperatur
Glukos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Fruktos, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sackaros, 50 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
Sukralos, 0,33 gram i 300 ml vatten vid rumstemperatur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypothalamisk funktion som svar på glukos, fruktos, sackaros och sukralos
Tidsram: Ändra från baslinje (uppmätt under 5 minuter innan dricksstart) till efter konsumtion (mätt under 12 minuter efter att ha druckit). Drickandet tog 4 minuter.
|
fMRI kommer att utföras före och efter intag
|
Ändra från baslinje (uppmätt under 5 minuter innan dricksstart) till efter konsumtion (mätt under 12 minuter efter att ha druckit). Drickandet tog 4 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1930
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna