fMRI av hypotalamiske responser på glukose, fruktose, sukrose og sukralose
10. august 2017 oppdatert av: Unilever R&D
Funksjonell magnetisk resonansavbildning av humane hypotalamiske responser på glukose, fruktose, sukrose og sukralose
Studiet vil bestå av fem anledninger med en ukes mellomrom.
FET signalintensiteten til hypothalamus vil bli målt ved hjelp av fMRI.
Målinger vil bli gjort før og etter drikking av 300 ml vanlig vann (referanse) eller vann som tilsettes forskjellige søtningsmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypothalamus er kjent for å være viktig for kontroll av fôringsatferd samt regulering av temperatur. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) er en ikke-invasiv metode som oppdager forbigående hemodynamiske endringer i hjernen ved å bruke blodoksygennivåavhengige (FET) signalforskjeller.
For å undersøke rollen til hypotalamisk nevral aktivitet som respons på forskjellige søtningsmidler, vil fMRI bli utført før, under og etter inntak av 300 ml rent vann eller 300 ml vann som inneholder 50 g glukose, 50 g fruktose, 50 g sukrose eller 0,33 g sukralose (søtningsmiddel med høy intensitet som ikke gir energi). Alle drikker vil bli konsumert ved 22 °C.
Studien bruker et randomisert cross-over design hos 16 friske mannlige forsøkspersoner med normal kroppsvekt. Det vil være et intervall på minst en uke mellom de fem anledningene.
Blodoksygennivå avhengig av signalintensiteten til hypothalamus vil bli målt kontinuerlig i 21 minutter (5 minutter baseline, 4 minutter under drikking og 12 minutter etter drikking).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder mellom 18 og 25 år
- BMI mellom 20 og 24 kg/m2
- Lengde mellom 170 og 190 centimeter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller historie med andre forstyrrelser i glukosemetabolismen (f.eks. nedsatt glukosetoleranse, hypoglykemi).
- Enhver genetisk eller psykiatrisk sykdom (f. skjørt X-syndrom, alvorlig depresjon) som påvirker hjernen
- Enhver betydelig kronisk sykdom
- Nyre- eller leversykdom
- Nylige vektendringer eller forsøk på å gå ned i vekt (> 3 kg vektøkning eller vekttap, i løpet av de siste 3 månedene)
- Røyking (nåværende eller siste 6 måneder)
- Alkoholforbruk på mer enn 21 enheter per uke eller bruk av rusmidler nå eller det siste året
- Nylig bloddonasjon (i løpet av de siste 2 månedene)
- Nylig deltakelse i andre biomedisinske forskningsprosjekter (i løpet av de siste 3 månedene), deltakelse i 3 eller flere biomedisinske forskningsprosjekter i løpet av ett år
Kontraindikasjon for MR-skanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakere og defibrillatorer
- Nervestimulatorer
- Intrakranielle klipp
- Intraorbitale eller intraokulære metalliske fragmenter
- Cochleaimplantater
- Ferromagnetiske implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann-glukose-sukralose-fruktose-sukrose
Først rent vann, så glukose, så sukralose, så fruktose og så sukrose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: vann-sukralose-glukose-sukrose-fruktose
Først rent vann, så sukralose, så glukose, så sukrose og så fruktose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Glukose-vann-fruktose-sukralose-sukrose
Først glukose, så rent vann, så fruktose, så sukralose og så sukrose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Glukose-fruktose-vann-sukrose-sukralose
Først glukose, så fruktose, så vanlig vann, så sukrose og så sukralose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Fruktose-glukose-sukrose-vann-sukralose
Først fruktose, så glukose, så sukrose, så rent vann og så sukralose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Fruktose-sukrose-glukose-sukralose-vann
Først fruktose, så sukrose, så glukose, så sukralose og så rent vann
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Sukrose-fruktose-sukralose-glukose-vann
Først sukrose, så fruktose, så sukralose, så glukose og så rent vann
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Sukrose-sukralose-fruktose-vann-glukose
Først sukrose, så sukralose, så fruktose, så rent vann og så glukose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Sukralose-vann-sukrose-glukose-fruktose
Først sukralose, så rent vann, så sukrose, så glukose og så fruktose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
|
Eksperimentell: Sukralose-sukrose-vann-fruktose-glukose
Først sukralose, så sukrose, så vanlig vann, så fruktose og så glukose
|
Vann, 300 ml ved romtemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukrose, 50 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
Sukralose, 0,33 gram i 300 ml vann ved romtemperatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypothalamisk funksjon som respons på glukose, fruktose, sukrose og sukralose
Tidsramme: Bytt fra baseline (målt i løpet av 5 minutter før du begynner å drikke) til etter inntak (målt i 12 minutter etter drikking). Å drikke tok 4 minutter.
|
fMRI vil bli utført før og etter inntak
|
Bytt fra baseline (målt i løpet av 5 minutter før du begynner å drikke) til etter inntak (målt i 12 minutter etter drikking). Å drikke tok 4 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1930
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater