fMRI af hypotalamiske reaktioner på glukose, fructose, saccharose og sucralose
10. august 2017 opdateret af: Unilever R&D
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af humane hypotalamiske reaktioner på glukose, fructose, saccharose og sucralose
Undersøgelsen vil bestå af fem lejligheder med en uge imellem.
BOLD signalintensitet af hypothalamus vil blive målt ved hjælp af fMRI.
Målinger vil blive udført før og efter indtagelse af 300 ml almindeligt vand (reference) eller vand, hvortil forskellige sødestoffer vil blive tilsat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypothalamus er kendt for at være vigtig for kontrol af fodringsadfærd samt regulering af temperatur. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er en ikke-invasiv metode, som detekterer forbigående hæmodynamiske ændringer i hjernen ved hjælp af blodets iltniveauafhængige (BOLD) signalforskelle.
For at undersøge rollen af hypothalamus neural aktivitet som reaktion på forskellige sødestoffer, vil fMRI blive udført før, under og efter indtagelse af 300 ml almindeligt vand eller 300 ml vand indeholdende 50 g glucose, 50 g fructose, 50 g saccharose eller 0,33 g sucralose (sødestof med høj intensitet, der ikke giver energi). Alle drikkevarer indtages ved 22 °C.
Undersøgelsen anvender et randomiseret cross-over design hos 16 raske mandlige forsøgspersoner med normal kropsvægt. Der vil være et interval på mindst en uge mellem de fem lejligheder.
Blodets iltniveau Afhængig signalintensitet af hypothalamus vil blive målt kontinuerligt i 21 minutter (5 minutter baseline, 4 minutter under drikkelse og 12 minutter efter at have drukket).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder mellem 18 og 25 år
- BMI mellem 20 og 24 kg/m2
- Længde mellem 170 og 190 centimeter
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller historie med andre forstyrrelser i glukosemetabolismen (f.eks. nedsat glukosetolerance, hypoglykæmi).
- Enhver genetisk eller psykiatrisk sygdom (f. skrøbeligt X-syndrom, svær depression), der påvirker hjernen
- Enhver betydelig kronisk sygdom
- Nyre- eller leversygdom
- Seneste vægtændringer eller forsøg på at tabe sig (> 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
- Rygning (nuværende eller sidste 6 måneder)
- Alkoholforbrug på mere end 21 enheder om ugen eller brug af rekreative stoffer på nuværende tidspunkt eller inden for det seneste år
- Seneste bloddonation (inden for de sidste 2 måneder)
- Nylig deltagelse i andre biomedicinske forskningsprojekter (inden for de seneste 3 måneder), deltagelse i 3 eller flere biomedicinske forskningsprojekter på et år
Kontraindikation til MR-scanning:
- Klaustrofobi
- Pacemakere og defibrillatorer
- Nervestimulatorer
- Intrakranielle klip
- Intraorbitale eller intraokulære metalliske fragmenter
- Cochlear implantater
- Ferromagnetiske implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand-glucose-sucralose-fructose-saccharose
Først almindeligt vand, så glukose, så sucralose, så fructose og så saccharose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: vand-sucralose-glucose-saccharose-fructose
Først almindeligt vand, så sucralose, så glucose, så saccharose og så fruktose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Glucose-vand-fructose-sucralose-saccharose
Først glucose, så almindeligt vand, så fruktose, så sucralose og så saccharose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Glucose-fructose-vand-saccharose-sucralose
Først glucose, så fruktose, så almindeligt vand, så saccharose og derefter sucralose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Fructose-glucose-saccharose-vand-sucralose
Først fructose, så glukose, så saccharose, så almindeligt vand og så sucralose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Fructose-saccharose-glucose-sucralose-vand
Først fructose, så saccharose, så glucose, så sucralose og så almindeligt vand
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Saccharose-fructose-sucralose-glucose-vand
Først saccharose, så fructose, så sucralose, så glucose og derefter almindeligt vand
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Saccharose-sucralose-fructose-vand-glucose
Først saccharose, så sucralose, så fructose, så almindeligt vand og så glucose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Sucralose-vand-saccharose-glucose-fructose
Først sucralose, så almindeligt vand, så saccharose, så glucose og så fructose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Sucralose-saccharose-vand-fructose-glucose
Først sucralose, så saccharose, så almindeligt vand, så fructose og så glucose
|
Vand, 300 ml ved stuetemperatur
Glukose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Fruktose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Saccharose, 50 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
Sucralose, 0,33 gram i 300 ml vand ved stuetemperatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypothalamisk funktion som reaktion på glucose, fructose, saccharose og sucralose
Tidsramme: Skift fra baseline (målt i løbet af 5 minutter før start af dining) til efter indtagelse (målt i 12 minutter efter at have drukket). At drikke tog 4 minutter.
|
fMRI vil blive udført før og efter indtagelse
|
Skift fra baseline (målt i løbet af 5 minutter før start af dining) til efter indtagelse (målt i 12 minutter efter at have drukket). At drikke tog 4 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater