fMRI hypotalamuksen vasteista glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Unilever R&D
Funktionaalinen magneettikuvaus ihmisen hypotalamuksen vasteista glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
Tutkimus koostuu viidestä tilaisuudesta yhden viikon välissä.
Hypotalamuksen BOLD-signaalin intensiteetti mitataan fMRI:llä.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen juomisen 300 ml puhdasta vettä (referenssi) tai vettä, johon on lisätty erilaisia makeutusaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotalamuksen tiedetään olevan tärkeä ruokintakäyttäytymisen hallinnassa sekä lämpötilan säätelyssä. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on ei-invasiivinen menetelmä, joka havaitsee ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia aivoissa käyttämällä veren happitasosta riippuvia (BOLD) signaalieroja.
Jotta voidaan tutkia hypotalamuksen hermotoiminnan roolia vasteena erilaisille makeutusaineille, fMRI suoritetaan ennen 300 ml:n tavallista vettä tai 300 ml:n vettä, joka sisältää 50 g glukoosia, 50 g fruktoosia, 50 g sakkaroosia tai 0,33 g nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen. sukraloosi (korkean intensiteetin makeutusaine, joka ei anna energiaa). Kaikki juomat nautitaan 22 °C:ssa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristikkäismallia 16 terveellä miespainoisella koehenkilöllä. Näiden viiden tilaisuuden välillä on vähintään yksi viikko.
Veren happitaso Hypotalamuksen signaalin intensiteettiä mitataan jatkuvasti 21 minuutin ajan (5 minuuttia perustasoa, 4 minuuttia juomisen aikana ja 12 minuuttia juomisen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-25 vuotta
- BMI 20-24 kg/m2
- Pituus 170-190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muita glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, hypoglykemia).
- Mikä tahansa geneettinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fragile X -oireyhtymä, vakava masennus), jotka vaikuttavat aivoihin
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg:n painonnousu tai -lasku viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakointi (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai huumeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin biolääketieteen tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 3 tai useampaan biolääketieteen tutkimusprojektiin vuoden aikana
MRI-skannauksen vasta-aiheet:
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Hermostimulaattorit
- Intrakraniaaliset klipsit
- Intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Sisäkorvaistutteet
- Ferromagneettiset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesi-glukoosi-sukraloosi-fruktoosi-sakkaroosi
Ensin tavallinen vesi, sitten glukoosi, sitten sukraloosi, sitten fruktoosi ja sitten sakkaroosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: vesi-sukraloosi-glukoosi-sakkaroosi-fruktoosi
Ensin tavallista vettä, sitten sukraloosia, sitten glukoosia, sitten sakkaroosia ja sitten fruktoosia
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Glukoosi-vesi-fruktoosi-sukraloosi-sakkaroosi
Ensin glukoosi, sitten tavallinen vesi, sitten fruktoosi, sitten sukraloosi ja sitten sakkaroosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Glukoosi-fruktoosi-vesi-sakkaroosi-sukraloosi
Ensin glukoosi, sitten fruktoosi, sitten pelkkä vesi, sitten sakkaroosi ja sitten sukraloosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi-glukoosi-sakkaroosi-vesi-sukraloosi
Ensin fruktoosi, sitten glukoosi, sitten sakkaroosi, sitten pelkkä vesi ja sitten sukraloosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi-sakkaroosi-glukoosi-sukraloosi-vesi
Ensin fruktoosia, sitten sakkaroosia, sitten glukoosia, sitten sukraloosia ja sitten tavallista vettä
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi-fruktoosi-sukraloosi-glukoosi-vesi
Ensin sakkaroosia, sitten fruktoosia, sitten sukraloosia, sitten glukoosia ja sitten tavallista vettä
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi-sukraloosi-fruktoosi-vesi-glukoosi
Ensin sakkaroosi, sitten sukraloosi, sitten fruktoosi, sitten pelkkä vesi ja sitten glukoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi-vesi-sakkaroosi-glukoosi-fruktoosi
Ensin sukraloosi, sitten tavallinen vesi, sitten sakkaroosi, sitten glukoosi ja sitten fruktoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi-sakkaroosi-vesi-fruktoosi-glukoosi
Ensin sukraloosi, sitten sakkaroosi, sitten pelkkä vesi, sitten fruktoosi ja sitten glukoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamuksen toiminta vasteena glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (mitattu 5 minuuttia ennen juomisen aloittamista) kulutuksen jälkeiseen aikaan (mitattu 12 minuuttia juomisen jälkeen). Juominen kesti 4 minuuttia.
|
fMRI tehdään ennen ja jälkeen nielemisen
|
Muutos lähtötilanteesta (mitattu 5 minuuttia ennen juomisen aloittamista) kulutuksen jälkeiseen aikaan (mitattu 12 minuuttia juomisen jälkeen). Juominen kesti 4 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Marco BueterValmisLiikalihavuus, sairas | Roux-en-Y mahalaukun ohitus | Ruokavalinnot | Bariatrinen kirurgiaSveitsi