fMRI delle risposte ipotalamiche a glucosio, fruttosio, saccarosio e sucralosio
10 agosto 2017 aggiornato da: Unilever R&D
Risonanza magnetica funzionale delle risposte ipotalamiche umane a glucosio, fruttosio, saccarosio e sucralosio
Lo studio sarà composto da cinque occasioni con una settimana in mezzo.
L'intensità del segnale BOLD dell'ipotalamo sarà misurata mediante fMRI.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo aver bevuto 300 ml di acqua naturale (riferimento) o acqua a cui verranno aggiunti diversi dolcificanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotalamo è noto per essere importante per il controllo del comportamento alimentare e per la regolazione della temperatura. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è un metodo non invasivo, che rileva i cambiamenti emodinamici transitori nel cervello, utilizzando le differenze di segnale dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Al fine di studiare il ruolo dell'attività neurale ipotalamica in risposta a diversi dolcificanti, la fMRI sarà eseguita prima, durante e dopo l'ingestione di 300 ml di acqua naturale o 300 ml di acqua contenente 50 g di glucosio, 50 g di fruttosio, 50 g di saccarosio o 0,33 g sucralosio (dolcificante ad alta intensità che non fornisce energia). Tutte le bevande saranno consumate a 22 °C.
Lo studio utilizza un disegno incrociato randomizzato in 16 soggetti maschi sani con un peso corporeo normale. Ci sarà un intervallo di almeno una settimana tra le cinque occasioni.
L'intensità del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue dell'ipotalamo sarà misurata continuamente per 21 minuti (5 minuti al basale, 4 minuti durante il consumo e 12 minuti dopo aver bevuto).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Olanda
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- BMI tra 20 e 24 kg/m2
- Lunghezza tra 170 e 190 centimetri
Criteri di esclusione:
- Diabete o anamnesi di altri disturbi del metabolismo del glucosio (ad es. ridotta tolleranza al glucosio, ipoglicemia).
- Qualsiasi malattia genetica o psichiatrica (ad es. sindrome dell'X fragile, depressione maggiore) che colpisce il cervello
- Qualsiasi malattia cronica significativa
- Malattia renale o epatica
- Recenti cambiamenti di peso o tentativi di perdere peso (aumento o perdita di peso > 3 kg, negli ultimi 3 mesi)
- Fumo (in corso o negli ultimi 6 mesi)
- Consumo di alcol superiore a 21 unità a settimana o uso di droghe ricreative attualmente o nell'ultimo anno
- Donazione di sangue recente (negli ultimi 2 mesi)
- Partecipazione recente ad altri progetti di ricerca biomedica (negli ultimi 3 mesi), partecipazione a 3 o più progetti di ricerca biomedica in un anno
Controindicazione alla scansione MRI:
- Claustrofobia
- Pacemaker e defibrillatori
- Stimolatori nervosi
- Clip intracraniche
- Frammenti metallici intraorbitali o intraoculari
- Impianti cocleari
- Impianti ferromagnetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acqua-glucosio-sucralosio-fruttosio-saccarosio
Prima acqua naturale, poi glucosio, poi sucralosio, poi fruttosio e poi saccarosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: acqua-sucralosio-glucosio-saccarosio-fruttosio
Prima acqua naturale, poi sucralosio, poi glucosio, poi saccarosio e poi fruttosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Glucosio-acqua-fruttosio-sucralosio-saccarosio
Prima glucosio, poi acqua naturale, poi fruttosio, poi sucralosio e poi saccarosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Glucosio-fruttosio-acqua-saccarosio-sucralosio
Prima glucosio, poi fruttosio, poi acqua naturale, poi saccarosio e poi sucralosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Fruttosio-glucosio-saccarosio-acqua-sucralosio
Prima fruttosio, poi glucosio, poi saccarosio, poi acqua naturale e poi sucralosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Fruttosio-saccarosio-glucosio-sucralosio-acqua
Prima fruttosio, poi saccarosio, poi glucosio, poi sucralosio e poi acqua naturale
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Saccarosio-fruttosio-sucralosio-glucosio-acqua
Prima saccarosio, poi fruttosio, poi sucralosio, poi glucosio e poi acqua naturale
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Saccarosio-sucralosio-fruttosio-acqua-glucosio
Prima saccarosio, poi sucralosio, poi fruttosio, poi acqua naturale e poi glucosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Sucralosio-acqua-saccarosio-glucosio-fruttosio
Prima sucralosio, poi acqua naturale, poi saccarosio, poi glucosio e poi fruttosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
|
Sperimentale: Sucralosio-saccarosio-acqua-fruttosio-glucosio
Prima sucralosio, poi saccarosio, poi acqua naturale, poi fruttosio e poi glucosio
|
Acqua, 300 ml a temperatura ambiente
Glucosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Fruttosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Saccarosio, 50 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
Sucralosio, 0,33 grammi in 300 ml di acqua a temperatura ambiente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione ipotalamica in risposta a glucosio, fruttosio, saccarosio e sucralosio
Lasso di tempo: Variazione dal basale (misurato durante 5 minuti prima dell'inizio del consumo) al post consumo (misurato durante 12 minuti dopo aver bevuto). Bere ha impiegato 4 minuti.
|
La fMRI verrà eseguita prima e dopo l'ingestione
|
Variazione dal basale (misurato durante 5 minuti prima dell'inizio del consumo) al post consumo (misurato durante 12 minuti dopo aver bevuto). Bere ha impiegato 4 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1930
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Acqua
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
University of NebraskaRitirato
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis...CompletatoDolore | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierCompletatoSano | Esposizione al caloreFrancia
-
University of HaifaCompletatoInvecchiamento sano | Genere | Disturbo della deglutizione
-
University of Sao PauloCompletato
-
University of TorontoSconosciutoMalattia cardiovascolare | Mortalità | Sindrome metabolica | Diabete di tipo 2 | AdipositàCanada
-
novoGISconosciutoMalattie del colonFrancia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityReclutamento