A hipotalamusz glükózra, fruktózra, szacharózra és szukralózra adott válaszainak fMRI-vizsgálata
2017. augusztus 10. frissítette: Unilever R&D
Az emberi hipotalamusz glükózra, fruktózra, szacharózra és szukralózra adott válaszainak funkcionális mágneses rezonancia képalkotása
A vizsgálat öt alkalomból áll majd, köztük egy héttel.
A hipotalamusz BOLD jelintenzitását fMRI segítségével mérjük.
A méréseket 300 ml sima víz (referencia) vagy olyan víz elfogyasztása előtt és után kell elvégezni, amelyhez különböző édesítőszereket adnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotalamuszról ismert, hogy fontos szerepet játszik a táplálkozási viselkedés szabályozásában, valamint a hőmérséklet szabályozásában. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) egy non-invazív módszer, amely az agy tranziens hemodinamikai elváltozásait észleli, a vér oxigénszinttől függő (BOLD) jelkülönbségeinek felhasználásával.
A hipotalamusz idegi aktivitásának különböző édesítőszerekre adott válaszként betöltött szerepének vizsgálata érdekében fMRI-t kell végezni 300 ml sima víz vagy 300 ml 50 g glükózt, 50 g fruktózt, 50 g szacharózt vagy 0,33 g vizet tartalmazó víz elfogyasztása előtt, közben és után. szukralóz (nagy intenzitású édesítőszer, amely nem ad energiát). Minden italt 22 °C-on fogyasztanak el.
A tanulmány randomizált keresztezési elrendezést alkalmaz 16 egészséges, normál testtömegű férfi alanyon. Az öt alkalom között legalább egy hét teljen el.
A vér oxigénszintje A hipotalamusz függő jelintenzitását folyamatosan mérjük 21 percig (5 percig alapvonal, 4 percig ivás közben és 12 percig ivás után).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor 18 és 25 év között
- BMI 20 és 24 kg/m2 között
- Hossza 170-190 centiméter
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség vagy a glükóz-anyagcsere egyéb zavarai a kórtörténetben (pl. csökkent glükóztolerancia, hipoglikémia).
- Bármilyen genetikai vagy pszichiátriai betegség (pl. fragilis X szindróma, major depresszió) az agyat érintő
- Bármilyen jelentős krónikus betegség
- Vese- vagy májbetegség
- Legutóbbi súlyváltozások vagy fogyási kísérletek (> 3 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban)
- Dohányzás (jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban)
- Heti 21 egység feletti alkoholfogyasztás vagy rekreációs drogok fogyasztása jelenleg vagy az elmúlt évben
- Legutóbbi véradás (az elmúlt 2 hónapban)
- Közelmúltbeli részvétel egyéb orvosbiológiai kutatási projektekben (az elmúlt 3 hónapban), részvétel 3 vagy több orvosbiológiai kutatási projektben egy év alatt
Az MRI vizsgálat ellenjavallatai:
- Klausztrofóbia
- Pacemakerek és defibrillátorok
- Idegstimulátorok
- Intrakraniális klipek
- Intraorbitális vagy intraokuláris fémes töredékek
- Cochleáris implantátumok
- Ferromágneses implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Víz-glükóz-szukralóz-fruktóz-szacharóz
Először sima víz, majd glükóz, majd szukralóz, majd fruktóz, majd szacharóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: víz-szukralóz-glükóz-szacharóz-fruktóz
Először sima víz, majd szukralóz, majd glükóz, majd szacharóz, majd fruktóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Glükóz-víz-fruktóz-szukralóz-szacharóz
Először glükóz, majd sima víz, majd fruktóz, majd szukralóz, majd szacharóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Glükóz-fruktóz-víz-szacharóz-szukralóz
Először glükóz, majd fruktóz, majd sima víz, majd szacharóz, majd szukralóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Fruktóz-glükóz-szacharóz-víz-szukralóz
Először fruktóz, majd glükóz, majd szacharóz, majd sima víz, majd szukralóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Fruktóz-szacharóz-glükóz-szukralóz-víz
Először fruktóz, majd szacharóz, majd glükóz, majd szukralóz és sima víz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Szacharóz-fruktóz-szukralóz-glükóz-víz
Először szacharóz, majd fruktóz, majd szukralóz, majd glükóz, majd sima víz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Szacharóz-szukralóz-fruktóz-víz-glükóz
Először szacharóz, majd szukralóz, majd fruktóz, majd sima víz, majd glükóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Szukralóz-víz-szacharóz-glükóz-fruktóz
Először szukralóz, majd sima víz, majd szacharóz, majd glükóz, majd fruktóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
|
Kísérleti: Szukralóz-szacharóz-víz-fruktóz-glükóz
Először szukralóz, majd szacharóz, majd sima víz, majd fruktóz, majd glükóz
|
Víz, 300 ml szobahőmérsékleten
Glükóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Fruktóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szacharóz, 50 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
Szukralóz, 0,33 gramm 300 ml vízben szobahőmérsékleten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotalamusz működése glükóz, fruktóz, szacharóz és szukralóz hatására
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (az ivás megkezdése előtt 5 perccel mérve) a fogyasztás utáni állapotra (az ivás után 12 perccel mérve). Az ivás 4 percig tartott.
|
Az fMRI-t lenyelés előtt és után is elvégzik
|
Változás a kiindulási értékről (az ivás megkezdése előtt 5 perccel mérve) a fogyasztás utáni állapotra (az ivás után 12 perccel mérve). Az ivás 4 percig tartott.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1930
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Víz
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína