IRMf des réponses hypothalamiques au glucose, au fructose, au saccharose et au sucralose
10 août 2017 mis à jour par: Unilever R&D
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle des réponses hypothalamiques humaines au glucose, au fructose, au saccharose et au sucralose
L'étude consistera en cinq occasions avec une semaine d'intervalle.
L'intensité du signal BOLD de l'hypothalamus sera mesurée à l'aide de l'IRMf.
Les mesures seront effectuées avant et après avoir bu 300 ml d'eau plate (de référence) ou d'eau à laquelle différents édulcorants seront ajoutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothalamus est connu pour être important pour le contrôle du comportement alimentaire ainsi que pour la régulation de la température. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) est une méthode non invasive qui détecte les changements hémodynamiques transitoires dans le cerveau, en utilisant les différences de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
Afin d'étudier le rôle de l'activité neurale hypothalamique en réponse à différents édulcorants, une IRMf sera réalisée avant, pendant et après l'ingestion de 300 ml d'eau ordinaire ou 300 ml d'eau contenant 50 g de glucose, 50 g de fructose, 50 g de saccharose ou 0,33 g sucralose (édulcorant à haute intensité ne fournissant pas d'énergie). Toutes les boissons seront consommées à 22 °C.
L'étude utilise une conception croisée randomisée chez 16 sujets masculins en bonne santé avec un poids corporel normal. Il y aura un intervalle d'au moins une semaine entre les cinq reprises.
Niveau d'oxygène dans le sang L'intensité du signal dépendant de l'hypothalamus sera mesurée en continu pendant 21 minutes (5 minutes de base, 4 minutes pendant la consommation et 12 minutes après la consommation).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Pays-Bas
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge entre 18 et 25 ans
- IMC entre 20 et 24 kg/m2
- Longueur entre 170 et 190 centimètres
Critère d'exclusion:
- Diabète ou antécédent d'autres troubles du métabolisme du glucose (par exemple, altération de la tolérance au glucose, hypoglycémie).
- Toute maladie génétique ou psychiatrique (par ex. syndrome de l'X fragile, dépression majeure) affectant le cerveau
- Toute maladie chronique importante
- Maladie rénale ou hépatique
- Changements de poids récents ou tentatives de perte de poids (> 3 kg de gain ou de perte de poids, au cours des 3 derniers mois)
- Tabagisme (actuel ou 6 derniers mois)
- Consommation d'alcool de plus de 21 unités par semaine ou usage de drogues récréatives actuellement ou au cours de la dernière année
- Don de sang récent (dans les 2 derniers mois)
- Participation récente à d'autres projets de recherche biomédicale (au cours des 3 derniers mois), participation à 3 projets de recherche biomédicale ou plus en un an
Contre-indication à l'IRM :
- Claustrophobie
- Stimulateurs cardiaques et défibrillateurs
- Stimulateurs nerveux
- Clips intracrâniens
- Fragments métalliques intraorbitaires ou intraoculaires
- Les implants cochléaires
- Implants ferromagnétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eau-glucose-sucralose-fructose-saccharose
D'abord de l'eau plate, puis du glucose, puis du sucralose, puis du fructose et enfin du saccharose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: eau-sucralose-glucose-saccharose-fructose
D'abord de l'eau plate, puis du sucralose, puis du glucose, puis du saccharose et enfin du fructose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Glucose-eau-fructose-sucralose-saccharose
D'abord le glucose, puis l'eau pure, puis le fructose, puis le sucralose et enfin le saccharose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Glucose-fructose-eau-saccharose-sucralose
D'abord le glucose, puis le fructose, puis l'eau pure, puis le saccharose et enfin le sucralose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Fructose-glucose-saccharose-eau-sucralose
D'abord le fructose, puis le glucose, puis le saccharose, puis l'eau pure, puis le sucralose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Fructose-saccharose-glucose-sucralose-eau
D'abord le fructose, puis le saccharose, puis le glucose, puis le sucralose et enfin l'eau ordinaire
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Saccharose-fructose-sucralose-glucose-eau
D'abord le saccharose, puis le fructose, puis le sucralose, puis le glucose et enfin l'eau plate
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Saccharose-sucralose-fructose-eau-glucose
D'abord le saccharose, puis le sucralose, puis le fructose, puis l'eau plate et enfin le glucose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Sucralose-eau-saccharose-glucose-fructose
D'abord le sucralose, puis l'eau pure, puis le saccharose, puis le glucose et enfin le fructose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Expérimental: Sucralose-saccharose-eau-fructose-glucose
D'abord le sucralose, puis le saccharose, puis l'eau plate, puis le fructose et enfin le glucose
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Eau, 300 ml à température ambiante
Glucose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Fructose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Saccharose, 50 grammes dans 300 ml d'eau à température ambiante
Sucralose, 0,33 gramme dans 300 ml d'eau à température ambiante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction hypothalamique en réponse au glucose, au fructose, au saccharose et au sucralose
Délai: Passage de la ligne de base (mesurée pendant 5 minutes avant le début de la consommation) à la post-consommation (mesurée pendant 12 minutes après avoir bu). Boire a pris 4 minutes.
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L'IRMf sera réalisée avant et après l'ingestion
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Passage de la ligne de base (mesurée pendant 5 minutes avant le début de la consommation) à la post-consommation (mesurée pendant 12 minutes après avoir bu). Boire a pris 4 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1930
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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