fMRI de respostas hipotalâmicas à glicose, frutose, sacarose e sucralose
10 de agosto de 2017 atualizado por: Unilever R&D
Ressonância magnética funcional de respostas hipotalâmicas humanas à glicose, frutose, sacarose e sucralose
O estudo consistirá em cinco ocasiões com uma semana entre elas.
A intensidade do sinal BOLD do hipotálamo será medida usando fMRI.
As medições serão feitas antes e depois de beber 300 ml de água pura (referência) ou água à qual serão adicionados diferentes adoçantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipotálamo é conhecido por ser importante para o controle do comportamento alimentar, bem como para a regulação da temperatura. A ressonância magnética funcional (fMRI) é um método não invasivo, que detecta alterações hemodinâmicas transitórias no cérebro, usando diferenças de sinal dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
A fim de investigar o papel da atividade neural hipotalâmica em resposta a diferentes adoçantes, fMRI será realizada antes, durante e após a ingestão de 300 ml de água pura ou 300 ml de água contendo 50 g de glicose, 50 g de frutose, 50 g de sacarose ou 0,33 g sucralose (adoçante de alta intensidade que não fornece energia). Todas as bebidas serão consumidas a 22 °C.
O estudo usa um design cruzado randomizado em 16 indivíduos saudáveis do sexo masculino com peso corporal normal. Haverá um intervalo de pelo menos uma semana entre as cinco ocasiões.
A intensidade do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue do hipotálamo será medida continuamente por 21 minutos (5 minutos na linha de base, 4 minutos durante a ingestão e 12 minutos após a ingestão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holanda
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade entre 18 e 25 anos
- IMC entre 20 e 24 kg/m2
- Comprimento entre 170 e 190 centímetros
Critério de exclusão:
- Diabetes ou história de outros distúrbios do metabolismo da glicose (por exemplo, intolerância à glicose, hipoglicemia).
- Qualquer doença genética ou psiquiátrica (p. síndrome do X frágil, depressão maior) afetando o cérebro
- Qualquer doença crônica significativa
- Doença renal ou hepática
- Alterações recentes de peso ou tentativas de perda de peso (> 3 kg de ganho ou perda de peso, nos últimos 3 meses)
- Tabagismo (atual ou nos últimos 6 meses)
- Consumo de álcool superior a 21 unidades por semana ou uso de drogas recreativas no presente ou no último ano
- Doação de sangue recente (nos últimos 2 meses)
- Participação recente em outros projetos de pesquisa biomédica (nos últimos 3 meses), participação em 3 ou mais projetos de pesquisa biomédica em um ano
Contra-indicação para ressonância magnética:
- Claustrofobia
- Marcapassos e desfibriladores
- estimuladores de nervos
- clipes intracranianos
- Fragmentos metálicos intraorbitários ou intraoculares
- Implantes cocleares
- Implantes ferromagnéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água-glicose-sucralose-frutose-sacarose
Primeiro água pura, depois glicose, depois sucralose, depois frutose e depois sacarose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: água-sucralose-glicose-sacarose-frutose
Primeiro água pura, depois sucralose, glicose, sacarose e frutose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Glicose-água-frutose-sucralose-sacarose
Primeiro glicose, depois água pura, depois frutose, depois sucralose e depois sacarose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Glicose-frutose-água-sacarose-sucralose
Primeiro a glicose, depois a frutose, depois a água pura, depois a sacarose e depois a sucralose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Frutose-glicose-sacarose-água-sucralose
Primeiro a frutose, depois a glicose, depois a sacarose, depois a água pura e depois a sucralose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Frutose-sacarose-glicose-sucralose-água
Primeiro a frutose, depois a sacarose, depois a glicose, depois a sucralose e depois a água pura
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Sacarose-frutose-sucralose-glicose-água
Primeiro a sacarose, depois a frutose, depois a sucralose, depois a glicose e depois a água pura
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Sacarose-sucralose-frutose-água-glicose
Primeiro a sacarose, depois a sucralose, depois a frutose, depois a água pura e depois a glicose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Sucralose-água-sacarose-glicose-frutose
Primeiro a sucralose, depois a água pura, depois a sacarose, depois a glicose e depois a frutose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
|
Experimental: Sucralose-sacarose-água-frutose-glicose
Primeiro a sucralose, depois a sacarose, depois a água pura, depois a frutose e depois a glicose
|
Água, 300 ml à temperatura ambiente
Glicose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Frutose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sacarose, 50 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
Sucralose, 0,33 gramas em 300 ml de água à temperatura ambiente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função hipotalâmica em resposta à glicose, frutose, sacarose e sucralose
Prazo: Mudança da linha de base (medida durante 5 minutos antes de começar a beber) para pós-consumo (medida durante 12 minutos após beber). Beber levou 4 minutos.
|
fMRI será realizada antes e após a ingestão
|
Mudança da linha de base (medida durante 5 minutos antes de começar a beber) para pós-consumo (medida durante 12 minutos após beber). Beber levou 4 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Água
-
University of NebraskaRetiradoEpisódios de DiarreiaÍndia
-
Water Pik, Inc.Concluído
-
King Abdulaziz UniversityConcluídoAcúmulo de placaArábia Saudita
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalConcluídoSinais saudáveis da pele adultaChina
-
Oregon Health and Science UniversityConcluído
-
University of Campania Luigi VanvitelliConcluídoMASLD - Doença Hepática Esteatótica Associada à Disfunção MetabólicaItália
-
MedTrace Pharma A/SRecrutamentoDoença arterial coronáriaEstados Unidos, Dinamarca, Suécia, Canadá, Alemanha, Holanda
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareConcluído
-
University of Sao PauloConcluído
-
novoGIDesconhecido