Randomizovaná studie kabazitaxelu, docetaxelu, mitoxantronu nebo satraplatiny (CDMS) plus chirurgie u pacientů s rakovinou prostaty bez metastáz

Rakovina prostaty je vývoj neoplazie v prostatě, hlavní žláze v mužském reprodukčním systému. Zatímco většina karcinomů prostaty roste pomalu, některé se mohou vyvinout poměrně rychle a agresivně. V pozdější fázi onemocnění se rakovinné buňky mohou šířit z prostaty do jiných orgánů těla, zejména do kostí, plic, mozku a lymfatických uzlin. Rakovina prostaty zpočátku nevyvolává žádné příznaky, ale v pokročilém stádiu může způsobit potíže s močením, krev v moči nebo bolesti v pánvi. Nezhoubná nebo prekurzorová forma rakoviny prostaty známá jako benigní hyperplazie prostaty může vyvolat podobné příznaky, i když v podstatě není invazivní.

Mnoho pacientů s rakovinou prostaty může být bezpečně sledováno aktivním dohledem nebo bdělými akcemi. Mezi hlavní formy klinické léčby však patří kombinace chirurgie, ozařování, hormonální terapie nebo chemoterapie. Pokud se vyskytuje pouze uvnitř prostaty, je onemocnění obecně léčitelné. Když se však rakovinné buňky rozšíří do kostí, jsou nezbytné cytotoxické nebo tvrdé terapie. Výsledky závisí na věku člověka a dalších zdravotních stavech a také na tom, jak agresivní a rozsáhlá rakovina je. Většina lidí s rakovinou prostaty na tuto nemoc nezemře a pětiletá míra přežití ve Spojených státech je přibližně 99 %. K dnešnímu dni je 2. nejčastějším typem malignity a 5. hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů. V roce 2012 postihla 1,1 milionu mužů a vyžádala si 307 000 úmrtí. Rakovina prostaty se vyskytuje častěji v západních zemích nebo ve vyspělém světě, ale v rozvojových zemích se výskyt neustále zvyšuje. Klinická detekce významně vzrostla v 80. a 90. letech 20. století v celosvětovém měřítku díky vývoji zlatého standardu – testování PSA. Studie mužů, kteří zemřeli z nesouvisejících příčin, nalezly rakovinu prostaty u 30 až 70 % lidí starších 60 let.

Většina hormonálně naivních karcinomů prostaty se po 1-3 letech stane rezistentní vůči léčbě a obnoví růst navzdory hormonální terapii, což je stav označovaný jako „hormone-refrakterní rakovina prostaty“ (HRPC) nebo „kastračně odolná rakovina prostaty (CRPC)“. Nejrozšířenější chemoterapeutikum docetaxel (Taxotere) bylo použito jako standardizovaná modalita pro CRPC a poskytuje medián přežití 2–3 měsíce. Chemoterapie druhé linie zahrnuje kabazitaxel. Přestože se kombinace bevacizumabu, docetaxelu, thalidomidu a prednisonu jeví jako účinná v léčbě CRPC, tyto látky se obvykle používají po výskytu CRPC, nikoli dříve. Zda by tedy tito pacienti měli před rozvojem CRPC podstoupit chemoterapii a zda tento přístup může zabránit agresivní progresi onemocnění do stavu refrakterního na léčbu, zůstávají do značné míry otevřené, ale zajímavé otázky.

V této studii výzkumníci provedli multicentrickou klinickou studii Fáze I, zkoumání jediného činidla, aby stanovili účinnost léčby několika chemoterapeutickými činidly u pacientů s vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty, u kterých se vyvinul primární karcinom prostaty. Bylo zařazeno až 5 kohort pro stanovení účinnosti a bezpečnosti jedné terapeutické strategie. Kromě pětiletého přežití bez onemocnění, celkového přežití a pětiletého přežití bez metastáz po léčbě berou vyšetřovatelé v úvahu také rozsah poškození stromatu nádoru vyvolaného protinádorovými látkami, což může poskytnout další důkazy na podporu účinnosti léčby a posouzení potenciální vliv mikroprostředí poškozeného nádoru na progresi nebo regresi onemocnění v klinických podmínkách.