En randomiserad studie av Cabazitaxel, Docetaxel, Mitoxantron eller Satraplatin (CDMS) Plus kirurgi för prostatacancerpatienter utan metastaser

Prostatacancer är utvecklingen av neoplasi i prostatan, en viktig körtel i det manliga reproduktionssystemet. Medan de flesta prostatacancer växer långsamt, kan vissa utvecklas relativt snabbt och aggressivt. I ett senare skede av sjukdomen kan cancerceller spridas från prostata till andra organ i kroppen, särskilt ben, lunga, hjärna och lymfkörtel. Prostatacancer ger initialt inga symtom, men i ett framskridet stadium kan det orsaka urineringssvårigheter, blod i urinen eller smärta i bäckenet. En icke-malign eller prekursorform av prostatacancer känd som benign prostatahyperplasi kan ge liknande symtom, även om den i huvudsak inte är invasiv.

Många prostatacancerpatienter kan säkert följas med aktiv övervakning eller vaksamma åtgärder. De viktigaste formerna av kliniska behandlingar inkluderar dock en kombination av kirurgi, strålning, hormonbehandling eller kemoterapi. Om det bara förekommer inuti prostatan är sjukdomen i allmänhet botas. Men när cancerceller har spridit sig till benen är cellgifter eller hårda behandlingar nödvändiga. Resultaten beror på en persons ålder och andra hälsotillstånd samt hur aggressiv och omfattande cancern är. De flesta människor med prostatacancer slutar inte med att dö av sjukdomen, och 5-årsöverlevnaden i USA är cirka 99%. Hittills är det den 2:a vanligaste typen av malignitet och den 5:e vanligaste orsaken till cancerrelaterad död hos män. 2012 drabbade det 1,1 miljoner män och krävde 307 000 dödsfall. Prostatacancer förekommer oftare i de västerländska länderna eller i den utvecklade världen, men incidensen har kontinuerligt ökat i utvecklingsländerna. Den kliniska upptäckten ökade avsevärt under 1980- och 1990-talen i det globala området på grund av utvecklingen av guldstandarden - PSA-testning. Studier av män som dog av orelaterade orsaker har hittat prostatacancer hos 30 % till 70 % av dem över 60 år.

De flesta hormonnaiva prostatacancer blir resistenta mot behandlingar efter 1-3 år och återupptar tillväxten trots hormonbehandling, ett tillstånd som kallas "hormonrefraktär prostatacancer" (HRPC) eller "kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)". Det vanligaste kemoterapeutiska medlet docetaxel (Taxotere) har använts som en standardiserad modalitet för CRPC och ger en medianöverlevnadsfördel på 2-3 månader. En andra linjens kemoterapi involverar cabazitaxel. Även om kombinationen av bevacizumab, docetaxel, talidomid och prednison verkar effektiv vid behandling av CRPC, används dessa medel vanligtvis efter uppkomsten av CRPC, inte tidigare. Huruvida dessa patienter bör få kemoterapi eller inte innan utvecklingen av CRPC, och om detta tillvägagångssätt kan förhindra aggressiv progression av sjukdomen till en behandlingsrefraktär status, förblir alltså till stor del öppna men spännande frågor.

I den här studien utförde utredarna en klinisk multicenterstudie i fas I, utforskning av enstaka medel, för att fastställa behandlingseffekten av flera kemoterapeutiska medel hos patienter med lokaliserad prostatacancer med hög risk som har utvecklat den primära cancern i prostata. Upp till 5 kohorter har registrerats för att fastställa effektiviteten och säkerheten för en enda terapeutisk strategi. Förutom den femåriga sjukdomsfria överlevnaden, den totala överlevnaden och den femåriga metastasfri överlevnaden efter behandling, tar utredarna också hänsyn till omfattningen av tumörstromaskadan som orsakas av anticancermedel, vilket kan ge ytterligare bevis för att stödja behandlingens effektivitet och bedöma den potentiella påverkan av en skadad tumörmikromiljö på sjukdomsprogression eller regression i kliniska miljöer.