Рандомизированное исследование кабазитаксела, доцетаксела, митоксантрона или сатраплатина (CDMS) в сочетании с хирургическим вмешательством у пациентов с раком предстательной железы без метастазов

Рак предстательной железы представляет собой развитие неоплазии в предстательной железе, главной железе мужской репродуктивной системы. Хотя большинство видов рака предстательной железы растут медленно, некоторые из них могут развиваться относительно быстро и агрессивно. На более поздних стадиях заболевания раковые клетки могут распространяться из предстательной железы в другие органы тела, особенно в кости, легкие, головной мозг и лимфатические узлы. Рак предстательной железы вначале не вызывает никаких симптомов, но на поздних стадиях он может вызвать затруднение мочеиспускания, появление крови в моче или боль в области таза. Незлокачественная форма или предвестник рака предстательной железы, известная как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, может вызывать аналогичные симптомы, хотя по существу она не является инвазивной.

За многими пациентами с раком предстательной железы можно безопасно наблюдать с активным наблюдением или бдительными действиями. Однако основные формы клинического лечения включают комбинацию хирургии, лучевой терапии, гормональной терапии или химиотерапии. Если это происходит только внутри простаты, болезнь обычно излечима. Однако, когда раковые клетки распространились на кости, необходима цитотоксическая или жесткая терапия. Исходы зависят от возраста человека и других состояний здоровья, а также от того, насколько агрессивен и обширен рак. Большинство людей с раком предстательной железы не умирают от этого заболевания, а 5-летняя выживаемость в Соединенных Штатах составляет примерно 99%. На сегодняшний день это 2-й наиболее распространенный тип злокачественных новообразований и 5-я ведущая причина смерти от рака у мужчин. В 2012 году он затронул 1,1 миллиона мужчин и унес 307 000 жизней. Рак предстательной железы чаще встречается в западных странах или в развитых странах, но показатели заболеваемости постоянно растут в развивающихся странах. Клиническое выявление значительно увеличилось в 1980-х и 1990-х годах в глобальном масштабе благодаря разработке золотого стандарта - тестирования на ПСА. Исследования мужчин, умерших по несвязанным причинам, выявили рак предстательной железы у 30-70% лиц старше 60 лет.

Большинство гормонально-наивных видов рака предстательной железы становятся устойчивыми к лечению через 1-3 года и возобновляют рост, несмотря на гормональную терапию. Наиболее распространенный химиотерапевтический агент доцетаксел (Таксотер) использовался в качестве стандартизированного метода лечения КРРПЖ и обеспечивает медиану улучшения выживаемости на 2-3 месяца. Химиотерапия второй линии включает кабазитаксел. Хотя комбинация бевацизумаба, доцетаксела, талидомида и преднизолона кажется эффективной при лечении КРРПЖ, эти препараты обычно используются после возникновения КРРПЖ, а не до него. Таким образом, вопрос о том, должны ли эти пациенты получать химиотерапию до развития КРРПЖ, и может ли этот подход предотвратить агрессивное прогрессирование заболевания до состояния, не поддающегося лечению, остается в значительной степени открытым, но интригующим вопросом.

В этом исследовании ученые провели фазу I исследования одного агента, многоцентровое клиническое исследование, чтобы установить эффективность лечения нескольких химиотерапевтических агентов у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска, у которых развился первичный рак простаты. Было зачислено до 5 когорт для определения эффективности и безопасности одной терапевтической стратегии. Помимо пятилетней безрецидивной выживаемости, общей выживаемости и пятилетней выживаемости без метастазов после лечения, исследователи также принимают во внимание степень повреждения стромы опухоли, вызванную противоопухолевыми агентами, что может предоставить дополнительные доказательства в поддержку эффективности лечения и оценки. потенциальное влияние поврежденного микроокружения опухоли на прогрессирование или регрессию заболевания в клинических условиях.