Un ensayo aleatorizado de cabazitaxel, docetaxel, mitoxantrona o satraplatino (CDMS) más cirugía para pacientes con cáncer de próstata sin metástasis

El cáncer de próstata es el desarrollo de una neoplasia en la próstata, una glándula importante en el sistema reproductivo masculino. Si bien la mayoría de los cánceres de próstata crecen lentamente, algunos pueden desarrollarse con relativa rapidez y agresividad. En una etapa posterior de la enfermedad, las células cancerosas pueden diseminarse desde la próstata a otros órganos del cuerpo, particularmente a los huesos, los pulmones, el cerebro y los ganglios linfáticos. El cáncer de próstata inicialmente no causa síntomas, pero en una etapa avanzada puede causar dificultad para orinar, sangre en la orina o dolor en la pelvis. Una forma no maligna o precursora de cáncer de próstata conocida como hiperplasia prostática benigna puede producir síntomas similares, aunque esencialmente no es invasiva.

Muchos pacientes con cáncer de próstata pueden ser seguidos de manera segura con vigilancia activa o acciones de vigilancia. Sin embargo, las principales formas de tratamientos clínicos incluyen una combinación de cirugía, radiación, terapia hormonal o quimioterapia. Si solo ocurre dentro de la próstata, la enfermedad generalmente es curable. Sin embargo, cuando las células cancerosas se han propagado a los huesos, son necesarias terapias citotóxicas o duras. Los resultados dependen de la edad de la persona y de otras condiciones de salud, así como de la agresividad y la extensión del cáncer. La mayoría de las personas con cáncer de próstata no mueren a causa de la enfermedad y la tasa de supervivencia a 5 años en los Estados Unidos es de aproximadamente el 99 %. Hasta la fecha, es el segundo tipo de malignidad más común y la quinta causa principal de muerte relacionada con el cáncer en los hombres. En 2012 afectó a 1,1 millones de hombres y cobró 307.000 muertes. El cáncer de próstata ocurre con mayor frecuencia en los países occidentales o en el mundo desarrollado, pero las tasas de incidencia han ido aumentando continuamente en los países en desarrollo. La detección clínica aumentó significativamente en las décadas de 1980 y 1990 en el rango global debido al desarrollo del estándar de oro: la prueba de PSA. Los estudios de hombres que murieron por causas no relacionadas han encontrado cáncer de próstata en 30% a 70% de los mayores de 60 años.

La mayoría de los cánceres de próstata sin hormonas se vuelven resistentes a los tratamientos después de 1 a 3 años y reanudan el crecimiento a pesar de la terapia hormonal, una condición denominada "cáncer de próstata refractario a las hormonas" (HRPC) o "cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC)". El agente quimioterapéutico de mayor prevalencia, el docetaxel (Taxotere), se ha utilizado como modalidad estandarizada para el CRPC y proporciona un beneficio de supervivencia promedio de 2 a 3 meses. Una quimioterapia de segunda línea implica cabazitaxel. Aunque la combinación de bevacizumab, docetaxel, talidomida y prednisona parece eficaz en el tratamiento del CPRC, estos agentes suelen utilizarse después de la aparición del CPRC, no antes. Por lo tanto, si estos pacientes deben o no recibir quimioterapia antes del desarrollo de CRPC, y si este enfoque puede prevenir la progresión agresiva de la enfermedad a un estado refractario al tratamiento, siguen siendo preguntas en gran parte abiertas pero intrigantes.

En este estudio, los investigadores realizaron un ensayo clínico multicéntrico de exploración de agente único de Fase I para establecer la eficacia del tratamiento de varios agentes quimioterapéuticos en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo que han desarrollado el cáncer primario en la próstata. Se han inscrito hasta 5 cohortes para determinar la eficacia y seguridad de una única estrategia terapéutica. Además de la supervivencia libre de enfermedad a los cinco años, la supervivencia general y la supervivencia libre de metástasis a los cinco años después del tratamiento, los investigadores también tienen en cuenta la extensión del daño del estroma tumoral inducido por agentes anticancerígenos, lo que puede proporcionar evidencia adicional para respaldar la eficacia del tratamiento y evaluar la influencia potencial de un microambiente tumoral dañado en la progresión o regresión de la enfermedad en entornos clínicos.