Randomizowana próba kabazytakselu, docetakselu, mitoksantronu lub satraplatyny (CDMS) Plus Chirurgia u pacjentów z rakiem prostaty bez przerzutów

Rak prostaty to rozwój nowotworu prostaty, głównego gruczołu męskiego układu rozrodczego. Podczas gdy większość nowotworów prostaty rozwija się powoli, niektóre mogą rozwijać się stosunkowo szybko i agresywnie. W późniejszym stadium choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się z gruczołu krokowego do innych narządów ciała, zwłaszcza do kości, płuc, mózgu i węzłów chłonnych. Rak prostaty początkowo nie daje żadnych objawów, ale w zaawansowanym stadium może powodować trudności w oddawaniu moczu, krew w moczu lub ból miednicy. Niezłośliwa lub prekursorowa postać raka gruczołu krokowego, znana jako łagodny rozrost gruczołu krokowego, może dawać podobne objawy, chociaż zasadniczo nie jest inwazyjna.

Wielu pacjentów z rakiem prostaty można bezpiecznie obserwować dzięki aktywnemu nadzorowi lub bacznym działaniom. Jednak główne formy leczenia klinicznego obejmują kombinację operacji, radioterapii, terapii hormonalnej lub chemioterapii. Jeśli występuje tylko w obrębie prostaty, choroba jest na ogół uleczalna. Kiedy jednak komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się na kości, konieczne są terapie cytotoksyczne lub ostre. Wyniki zależą od wieku danej osoby i innych warunków zdrowotnych, a także od tego, jak agresywny i rozległy jest rak. Większość osób z rakiem prostaty nie umiera z powodu tej choroby, a 5-letni wskaźnik przeżycia w Stanach Zjednoczonych wynosi około 99%. Do tej pory jest to drugi najczęstszy typ nowotworu złośliwego i piąta najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem u mężczyzn. W 2012 roku dotknął 1,1 miliona mężczyzn i pochłonął 307 000 zgonów. Rak prostaty występuje częściej w krajach zachodnich lub krajach rozwiniętych, ale wskaźniki zachorowalności stale rosną w krajach rozwijających się. Wykrywalność kliniczna znacznie wzrosła w latach 80. i 90. XX wieku w skali globalnej dzięki opracowaniu złotego standardu — testów PSA. Badania mężczyzn, którzy zmarli z niepowiązanych przyczyn, wykazały raka prostaty u 30% do 70% osób w wieku powyżej 60 lat.

Większość raków prostaty nieleczonych hormonami staje się oporna na leczenie po 1-3 latach i wznawia wzrost pomimo terapii hormonalnej, stan określany jako „rak prostaty oporny na hormony” (HRPC) lub „rak prostaty oporny na kastrację (CRPC)”. Najbardziej rozpowszechniony środek chemioterapeutyczny docetaksel (Taxotere) był stosowany jako standaryzowana metoda CRPC i zapewnia medianę korzyści w zakresie przeżycia wynoszącą 2-3 miesiące. Chemioterapia drugiego rzutu obejmuje kabazytaksel. Chociaż połączenie bewacyzumabu, docetakselu, talidomidu i prednizonu wydaje się skuteczne w leczeniu CRPC, to leki te są zwykle stosowane po wystąpieniu CRPC, a nie przed. Tak więc, czy ci pacjenci powinni otrzymać chemioterapię przed rozwojem CRPC i czy to podejście może zapobiec agresywnej progresji choroby do stanu oporności na leczenie, pozostają w dużej mierze otwarte, ale intrygujące pytania.

W tym badaniu badacze przeprowadzili wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I z pojedynczym środkiem w celu ustalenia skuteczności leczenia kilku środków chemioterapeutycznych u pacjentów z miejscowym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, u których rozwinął się pierwotny rak gruczołu krokowego. Zarejestrowano do 5 kohort w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej strategii terapeutycznej. Poza pięcioletnim przeżyciem wolnym od choroby, całkowitym przeżyciem i pięcioletnim przeżyciem wolnym od przerzutów po leczeniu, badacze biorą również pod uwagę stopień uszkodzenia podścieliska guza wywołanego przez środki przeciwnowotworowe, co może dostarczyć dalszych dowodów na poparcie skuteczności leczenia i ocenić potencjalny wpływ uszkodzonego mikrośrodowiska guza na progresję lub regresję choroby w warunkach klinicznych.