Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodnost self-reportního dotazníku k posouzení adaptivního fungování pro osoby s mentálním postižením

8. května 2024 aktualizováno: Roel Kooijmans, Koraal

Jak zlepšit možnosti adaptivního fungování pro self-reporting pro osoby s lehkým mentálním postižením nebo hraničním intelektovým fungováním pomocí ABAS-3?

V navrhované studii si výzkumníci kladou za cíl zjistit, zda je stávající dotazník ABAS-3 self-report vhodný k tomu, aby jej smysluplně vyplnili jedinci, kteří jsou na základě kognitivní poruchy vnímáni jako osoby s lehkým mentálním postižením (55<IQ<85). Na základě zkušeností účastníků a odborných znalostí výzkumníků vypracují vyšetřovatelé „inkluzivnější“ verzi vlastní zprávy. Vyšetřovatelé pak na základě zkušeností uživatelů a omezeného psychometrického výzkumu zjišťují, do jaké míry účastníci naznačují, že této verzi rozumí lépe. Při tom vyšetřovatelé také porovnávají výsledky varianty self-report a informátor-report.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • L
      • Sittard, L, Holandsko, 6130 PC
        • Koraal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Poslední známý celkový inteligenční kvocient (TIQ) 55–85
  • Přijímání podpory od pečovatelské organizace pro osoby s ID.
  • K dispozici je pečovatelský pracovník, který zná účastníka alespoň rok a zná ho dostatečně dobře, aby dokončil informátorskou verzi ABAS-3.

Kritéria vyloučení:

• Těžké fyzické nebo smyslové postižení omezující schopnost účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Osoby s lehkým mentálním postižením (MID) nebo hraničním intelektuálním fungováním (BIF) absolvují ABAS-3 v asistované formě při dvou příležitostech: původní verzi poprvé a upravenou verzi po několika týdnech.
Diagnostický test: Adaptivní fungování self-report dotazník
Self-report dotazník pro hodnocení úrovně adaptivního fungování
Diagnostický test: Adaptivní fungování self-report dotazník - upraveno
Self-reportový dotazník pro hodnocení úrovně adaptivního fungování, přizpůsobený komunikační úrovni účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění skóre - T0
Časové okno: Na základní linii (T0)
Míra, do jaké se kvalitativní informace poskytnuté účastníkem shodují s vlastním skóre v původní verzi dotazníku ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Výsledky jsou 0, skóre se shoduje, -1, skóre je nižší, než by naznačovala odpověď, +1, skóre je vyšší, než by naznačovala odpověď.
Na základní linii (T0)
Porozumění skóre - T1
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Míra, do jaké se kvalitativní informace poskytnuté účastníkem shodují s vlastním skóre v původní verzi dotazníku ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Výsledky jsou 0, skóre se shoduje, -1, skóre je nižší, než by naznačovala odpověď, +1, skóre je vyšší, než by naznačovala odpověď.
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Porozumění textu - kognitivní rozhovory T0
Časové okno: Na základní linii (T0)
Úroveň verbálního porozumění otázkám v dotazníku - kvalitativní analýza odpovědí z kognitivních rozhovorů při hodnocení ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Pojmy a koncepty, které byly nesprávně interpretovány, výmluvy účastníků zmatení prohlášení o obtížnosti
Na základní linii (T0)
Porozumění textu - kognitivní rozhovory T1
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Úroveň verbálního porozumění otázkám v dotazníku - kvalitativní analýza odpovědí z kognitivních rozhovorů při hodnocení upravené verze ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Pojmy a koncepty, které byly nesprávně interpretovány, výpovědi účastníků zmatení prohlášení o obtížnosti.
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Porozumění pokynům - kognitivní rozhovory T0
Časové okno: Na základní linii (T0)
Úroveň verbálního porozumění pokynům v dotazníku - původní verze ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition). Počet prvků, které byly správně identifikovány (z možných 10).
Na základní linii (T0)
Porozumění pokynům - kognitivní rozhovory T1
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Úroveň verbálního porozumění pokynům v dotazníku - upravená verze ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition). Počet prvků, které byly správně identifikovány (z možných 10).
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Celkové skóre obtížnosti - T0
Časové okno: Na základní linii (T0)
Likertova stupnice hodnocení celkové obtížnosti položek původní verze ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) účastníky (od 1. velmi snadné - 5. velmi obtížné)
Na základní linii (T0)
Celkové skóre obtížnosti - T1
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Likertova stupnice hodnocení celkové obtížnosti položek upravené verze ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition) účastníky (od 1. velmi snadné - 5. velmi obtížné)
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported Adaptive Functioning - původní skóre ABAS-3
Časové okno: Na základní linii (T0)
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) je observační škála, která měří adaptivní chování. K dispozici jsou verze self-report i reporter report. V kontextu aktuální studie je použita zkrácená verze o 30 položkách. Vypočítají se složená skóre: celkové skóre a tři doménová skóre (koncepční, sociální a praktická doména). Skóre se pohybuje od 0-90 pro celkovou škálu a 0-30 pro každou doménovou stupnici. Vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.
Na základní linii (T0)
Self-reported Adaptive Functioning - upravené skóre ABAS-3
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) je observační škála, která měří adaptivní chování. K dispozici jsou verze self-report i reporter report. V kontextu aktuální studie je použita zkrácená verze o 30 položkách. Vypočítají se složená skóre: celkové skóre a tři doménová skóre (koncepční, sociální a praktická doména). Skóre se pohybuje od 0-90 pro celkovou škálu a 0-30 pro každou doménovou stupnici. Vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.

Když účastníci podruhé dokončí ABAS (přibližně 8 týdnů po výchozím stavu, T1), použije se upravená verze s jazykem a designem přizpůsobeným úrovni porozumění účastníků podle výchozích výsledků (T0).
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Adaptivní fungování hlášené informátory – upravené skóre ABAS-3
Časové okno: Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) je observační škála, která měří adaptivní chování. K dispozici jsou verze self-report i reporter report. V kontextu aktuální studie je použita zkrácená verze o 30 položkách. Vypočítají se složená skóre: celkové skóre a tři doménová skóre (koncepční, sociální a praktická doména). Skóre se pohybuje od 0-90 pro celkovou škálu a 0-30 pro každou doménovou stupnici. Vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.

Pro zprávu informátora se používá upravená verze originálu; úpravy pro verzi self-report jsou replikovány pro verzi pro informátora.
Přibližně 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Samostatně hlášené adaptivní fungování - SCAF
Časové okno: Na základní linii (T0)
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) je screeningový dotazník pro adaptivní fungování pro jednotlivce, kteří mohou mít MID nebo BIF. SCAF poskytuje celkové skóre AF (min. 0 – max. 24), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.
Na základní linii (T0)
Adaptivní fungování hlášené informátory - původní skóre ABAS-3
Časové okno: Na základní linii (T0)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) je observační škála, která měří adaptivní chování. K dispozici jsou verze self-report i reporter report. V kontextu aktuální studie je použita zkrácená verze o 30 položkách. Vypočítají se složená skóre: celkové skóre a tři doménová skóre (koncepční, sociální a praktická doména). Skóre se pohybuje od 0-90 pro celkovou škálu a 0-30 pro každou doménovou stupnici. Vyšší skóre ukazuje na lepší adaptivní fungování.

Pro zprávu informátora se používá upravená verze originálu; úpravy pro verzi self-report jsou replikovány pro verzi pro informátora.
Na základní linii (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koraal

Spolupracovníci

University of Amsterdam
Zuyd University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roel Kooijmans, MSc, Koraal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Koraal-ABAS-Kooijmans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje ze studie jsou pro tuto studii vysoce specifické a nejsou relevantní pro sdílení s jinými výzkumníky, s výjimkou ověřování výsledků za výjimečných okolností. V případě potřeby budou relevantní údaje na požádání zpřístupněny kontrolorům nebo auditorům v souladu s předpisy o ochraně osobních údajů. Budou sdílena pouze anonymizovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lehké mentální postižení

Klinické studie na Adaptivní fungování self-report dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit