Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sebeposturoterapie na eliminaci zbytkových fragmentů po léčbě nižších kalichů močových kamenů mimotělní lithotripsií nebo retrográdní flexibilní ureteroskopií. (ALUR)

2. července 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost techniky automobilové posturoterapie na RFS ve třech měsících pacientů léčených pro nižší kalichové močové kameny extracorporeal lithotripsy (ECL) nebo retrográdní flexibilní ureteroskopií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hôpital Edouard Herriot -
        • Kontakt:
      • Quint-Fonsegrives, Francie, 31130
        • Nábor
        • Clinique La Croix Du Sud
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe ALMERAS, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pré inkluzní kritéria:

  • Pacient, který si přečetl a podepsal formulář souhlasu pro účast ve studii • Kandidát pacientů na intervenci na dolním kamenném kameni <15 mm od LEC nebo URSS

Pacienti, kteří splňují všechna následující kritéria, mohou být definitivně zahrnuti do studie:

  • Pacient ošetřený LEC nebo pacient léčený URSS a pro které byla přítomnost nižších fragmentů kaliva pozorována endoskopií
  • Absence stentu JJ (pacienti, pro které byl stent JJ ​​implantován po URSS nebo před LEC, může být zahrnut, jakmile bude odstraněn)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti představující jedno z následujících kritérií nebudou do studie zahrnuti:

    • Malformace ledvin nebo ureterální: ureterální stenóza, syndrom pyelo-neurreterální křižovatky, ledvina podkovy, paralyceal diverticulum, pánevní ledvina.
    • LEC relace přerušila kvůli intoleranci léčby
    • Fyzické postižení znemožňuje posturoterapie (zejména páteř atd.), Morbidní obezita, hlavní gastroezofageální reflux, srdeční nebo respirační selhání.
    • Porucha rovnováhy, která by neumožnila provádění samoposturoterapie samostatně.
    • Pacient pod právní ochranou, pod opatrovnickým prostorem nebo pod kurátorstvím
    • Posturoterapie provedená při nošení sondy JJ
    • Posturoterapie prováděná třetí stranou (fyzioterapeut nebo jiná)
    • Těhotný nebo kojení pacient
    • Pacient není přidružen k francouzskému systému sociálního zabezpečení
    • Nemožnost poskytnout předmětu informované informace a/nebo poskytnutí písemného informovaného souhlasu: demence, psychóza, poruchy vědomí, nefranchského pacienta
    • Léčba, která může modifikovat clearance fragmentů (blokátor beta, diuretikum atd.)
    • Pacient zahrnutý do jiného terapeutického studijního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self -posturoterapie
Standardní péče (podle doporučení) + Program sebeposturoterapie
Behaviorální: Self Posturoterapie
Zjednodušený posturoterapeutický protokol, který může provádět samotný pacient. Tento protokol je založen na stejných principech jako posturoterapie prováděná fyzioterapeutem kombinací nakloněného polohy, bicí a diurézy.
Žádný zásah: Standardní péče
Samotná standardní péče (podle doporučení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sazba bez kamene
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-06-024-ALMERAS(ALUR)
  • 2024-A02267-40 (Jiný identifikátor: Numéro ID RCB ( ANSM))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self Posturoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit