Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita akceptační a závazkové terapie Svépomoc pro pečovatele o osoby s roztroušenou sklerózou

23. listopadu 2017 aktualizováno: University of Nottingham

Efektivita terapie akceptace a závazku Svépomoc pro pečovatele o lidi s roztroušenou sklerózou: proveditelnost randomizované kontrolované studie

Toto je studie proveditelnosti, která má vyhodnotit, zda je možné provést rozsáhlejší studii, která by vyhodnotila, zda poskytování psychologické podpory pečovatelům o lidi s RS je účinné při snižování zátěže pečovatelů. I když ne všichni pečovatelé zažívají tíseň v důsledku svých pečovatelských povinností, někteří ano. Tato studie testuje použití terapie akceptace a závazku (ACT) formou svépomoci. Účastníci se seznámí s ACT a budou jej používat čtením knihy, kterou jim studie poskytla. Jedna skupina obdrží knihu ACT, další obdrží stejnou knihu spolu s týdenní telefonickou podporou při používání knihy a třetí skupina bude fungovat jako kontrolní skupina, a proto nebude mít další podporu. Účastníci jsou rozděleni do skupin na základě náhody (počítač rozhodne o rozdělení skupin). Účastníci vyplní dotazníky před přidělením do skupiny a poté znovu 3 měsíce poté, co byli přiděleni do skupiny, a naposledy 6 měsíců po přidělení do skupiny. Ti, kteří obdrží svépomocnou knihu, budou dostávat kapitoly každý týden po dobu 8 týdnů. Skupiny budou porovnány na skóre z dotazníků a budou dokončeny rozhovory se zpětnou vazbou s podskupinou těch, kteří knihu obdrží, aby získali zpětnou vazbu o svých zkušenostech ze studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG81BB
        • University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pečovatel o osobu s RS,
  • anglicky mluvící (intervence a hodnocení jsou v angličtině),
  • schopen dát informovaný souhlas.
  • skóre alespoň 21 v rozhovoru se Zaritem Burden (prokazující minimum mírné úzkosti)

Kritéria vyloučení:

  • samotné diagnózy RS
  • psychiatrická diagnóza
  • neschopnost oddat se zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT Self-Help
Účastníci této větve obdrží svépomocnou knihu založenou na terapii přijetím a závazkem (ACT). Účastníci budou dostávat kapitoly každý týden, buď elektronicky, nebo poštou, po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: ACT Self-Help
Sešit svépomocné intervence využívající přístup terapie přijetím a závazkem
Experimentální: ACT Self-Help s telefonickou podporou
Účastníci této větve obdrží svépomocnou knihu založenou na terapii přijetím a závazkem (ACT). Účastníci budou dostávat kapitoly každý týden, buď elektronicky, nebo poštou, po dobu 8 týdnů. Kromě toho budou účastníci každý týden telefonovat, aby podpořili používání knihy.
Behaviorální: ACT Self-Help s telefonickou podporou
Pracovní sešit svépomocné intervence využívající přístup terapie přijetím a závazkem spolu s týdenními telefonickými hovory
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v této větvi nebudou mít v rámci zkoušky žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZBI
Časové okno: 3 měsíce
Zarit Burden Interview jako měřítko zátěže pečovatele
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZBI
Časové okno: 6 měsíců
Zarit Burden Interview jako měřítko zátěže pečovatele
6 měsíců
MCSI
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Modifikovaný index kmene pečovatele jako míra vypětí pečovatele
3 měsíce, 6 měsíců
CAREQOL-MS
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
CAREQOL-MS je škála kvality života související se zdravím určená pro pečovatele o lidi s RS
3 měsíce, 6 měsíců
AAQ-II
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník přijetí a jednání je měřítkem zkušenostního vyhýbání se a psychologické nepružnosti, v souladu s modelem ACT
3 měsíce, 6 měsíců
Kompaktní
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Komplexní hodnocení přijetí a terapie závazku měří důležité procesy ACT
3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník používání služby
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník o využívání služeb bude měřit frekvenci, s jakou účastníci dostupují ke službám zdravotní a sociální péče
3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba rozhovory
Časové okno: 3 měsíce
Vybraní lidé ze dvou intervenčních skupin budou pozváni, aby dokončili rozhovor a poskytli zpětnou vazbu k intervenci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roshan dasNair, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G14112016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

Klinické studie na ACT Self-Help

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit