- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03269500
Hodnocení použitelnosti personalizovaných nástrojů nutričního vzdělávání pro podvyživené starší lidi (AlimAge)
12. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Popište frekvenci využívání nástrojů nutriční výchovy u podvyživených starších lidí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popis populace určí charakteristiky pacientů, kteří nástroje používají, a nasměruje jejich použití v péči o pacienty.
Aby bylo možné provést posouzení dopadů, je nutné určit konkrétní kritéria pro zařazení.
Nejprve je důležité zhodnotit použití nutričních nástrojů.
Hodnocení výkonu (překážky a porozumění) bude použito ke zlepšení nástrojů pro optimalizaci jejich použití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
podvyživení senioři přítomní v nemocniční denní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět 75 let a více.
- Hospitalizovaný geriatrický denní stacionář.
- Bydlení doma, v okruhu 40 km kolem nemocnice Xaviera Arnozana.
- Subjekt nebo pečovatel(i) čte, rozumí a mluví francouzsky.
- Podvýživa (kritéria francouzského vysokého úřadu pro zdraví (HAS) 2007)
- Souhlasil s účastí na studii: kompendium opozice
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který si nepřeje účastnit se studie,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, bez přítomnosti pečovatele bez skóre kognitivních problémů.
- Identifikovaná paliativní péče.
- Přítomnost kontraindikace orální výživy.
- Přítomnost enterálního nebo parenterálního podání.
- Přítomnost s diagnózou těžké psychiatrické patologie.
- Již se účastníte studie o podvýživě.
- Jeden proti lékařským radám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podvyživení starší lidé
Hospitalizovaní starší lidé s problémy s polykáním a/nebo žvýkáním.
|
Využití různých nástrojů nutriční výchovy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence použití brožury a krevních destiček
Časové okno: Den 14
|
počet použití za týden
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení znalostí po dodání nástrojů
Časové okno: Den 14
|
Počet odpovědí "Ano" u 24 položek o nástrojích
|
Den 14
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Den 1
|
Skóre instrumentálních činností každodenního života
|
Den 1
|
|
Hodnocení kvality života na stupnici
Časové okno: Den 1
|
Skóre EQ-5D
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na používání nástrojů nutriční výchovy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
University Of AnbarDokončeno
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Jens Rikardt AndersenDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý