- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269500
Évaluation de l'applicabilité d'outils personnalisés sur l'éducation nutritionnelle pour les personnes âgées souffrant de malnutrition (AlimAge)
12 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Décrire la fréquence d'utilisation des outils d'éducation nutritionnelle pour les personnes âgées sous-alimentées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La description de la population identifiera les caractéristiques des patients qui utilisent les outils et guidera leur utilisation dans les soins aux patients.
Pour réaliser une évaluation d'impact, il est nécessaire d'identifier des critères spécifiques d'inclusion.
Il est important dans un premier temps d'évaluer l'utilisation des outils nutritionnels.
L'évaluation des performances (obstacles et compréhension), servira à améliorer les outils pour optimiser leur utilisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pessac, France, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes âgées malnutries présentes en hospitalisation de jour
La description
Critère d'intégration:
- Sujet de 75 ans ou plus.
- Hôpital de jour gériatrique hospitalisé.
- Habitant à domicile, dans un rayon de 40 km autour de l'hôpital Xavier Arnozan.
- Le sujet ou soignant(s) lit, comprend et parle le français.
- Dénutrition (critères de la Haute Autorité de Santé (HAS) 2007)
- A accepté de participer à l'étude: compendium de l'opposition
Critère d'exclusion:
- Sujet ne souhaitant pas participer à l'étude,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, sans présence d'un soignant sans score de problèmes cognitifs.
- Soins palliatifs identifiés.
- Présentant une contre-indication à l'alimentation orale.
- Présence d'alimentation entérale ou parentérale.
- Présence avec un diagnostic de pathologie psychiatrique grave.
- Participe déjà à une étude sur la dénutrition.
- Un contre avis médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
personnes âgées mal nourries
Les personnes âgées hospitalisées avec des problèmes de déglutition et/ou de mastication.
|
Utilisation de différents outils d'éducation nutritionnelle :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence d'utilisation du livret et des plaquettes
Délai: Jour 14
|
nombre d'utilisations par semaine
|
Jour 14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation des connaissances suite à la livraison des outils
Délai: Jour 14
|
Nombre de réponse "Oui" pour 24 items concernant les outils
|
Jour 14
|
|
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Jour 1
|
Score des activités instrumentales de la vie quotidienne
|
Jour 1
|
|
Échelle d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Jour 1
|
Note d'EQ-5D
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Première publication (Réel)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .