- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03269500
Bewertung der Anwendbarkeit personalisierter Tools zur Ernährungserziehung für unterernährte ältere Menschen (AlimAge)
12. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Beschreiben Sie die Häufigkeit der Nutzung von Instrumenten zur Ernährungserziehung bei unterernährten älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beschreibung der Population wird die Merkmale der Patienten identifizieren, die die Tools verwenden, und ihren Einsatz in der Patientenversorgung leiten.
Um eine Folgenabschätzung durchzuführen, ist es notwendig, spezifische Kriterien für die Einbeziehung zu identifizieren.
Es ist wichtig, zunächst den Einsatz der Ernährungsinstrumente zu beurteilen.
Die Leistungsbewertung (Hindernisse und Verständnis) wird zur Verbesserung der Tools und zur Optimierung ihrer Nutzung genutzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unterernährte ältere Menschen in der Tagespflege im Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt von 75 Jahren oder mehr.
- Geriatrische Tagesklinik im Krankenhaus.
- Wohnen zu Hause, im Umkreis von 40 km um das Krankenhaus Xavier Arnozan.
- Der Proband bzw. die Betreuungsperson(en) lesen, verstehen und sprechen Französisch.
- Unterernährung (Kriterien der französischen Gesundheitsbehörde (HAS) 2007)
- Mit der Teilnahme an der Studie einverstanden: Kompendium der Opposition
Ausschlusskriterien:
- Proband, der nicht an der Studie teilnehmen möchte,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, ohne Anwesenheit einer Pflegekraft und ohne Bewertung kognitiver Probleme.
- Identifizierte Palliativversorgung.
- Es besteht eine Kontraindikation für die orale Ernährung.
- Vorhandensein einer enteralen oder parenteralen Versorgung.
- Anwesenheit mit der Diagnose einer schweren psychiatrischen Pathologie.
- Ich nehme bereits an einer Studie zum Thema Unterernährung teil.
- Einer gegen ärztlichen Rat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
unterernährte ältere Menschen
Die hospitalisierten älteren Menschen mit Schluck- und/oder Kauproblemen.
|
Einsatz verschiedener Instrumente zur Ernährungserziehung:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Verwendung des Hefts und der Thrombozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
Anzahl der Nutzungen pro Woche
|
Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertung des Wissens nach Lieferung der Tools
Zeitfenster: Tag 14
|
Anzahl der Antworten „Ja“ für 24 Punkte zu den Werkzeugen
|
Tag 14
|
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 1
|
Partitur instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Tag 1
|
|
Bewertung der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Tag 1
|
Ergebnis von EQ-5D
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2016/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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