- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03269500
Evaluatie van de toepasbaarheid van gepersonaliseerde hulpmiddelen over voedingseducatie voor ondervoede ouderen (AlimAge)
12 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Beschrijf de gebruiksfrequentie van hulpmiddelen voor voedingseducatie voor ondervoede ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beschrijving van de populatie identificeert de kenmerken van patiënten die de hulpmiddelen gebruiken en geeft richting aan het gebruik ervan in de patiëntenzorg.
Om een effectbeoordeling te realiseren, is het noodzakelijk om specifieke criteria voor opname te identificeren.
Het is belangrijk om in eerste instantie het gebruik van de voedingshulpmiddelen te beoordelen.
De beoordeling van de prestaties (obstakels en begrip) zal worden gebruikt om tools te verbeteren om het gebruik ervan te optimaliseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ondervoede ouderen aanwezig op dagopvang ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp van 75 jaar of ouder.
- Ziekenhuis geriatrisch dagziekenhuis.
- Thuiswonend, binnen een straal van 40 km rond het ziekenhuis Xavier Arnozan.
- Betrokkene of verzorger(s) lezen, begrijpen en spreken Frans.
- Ondervoeding (criteria van de Franse hoge autoriteit voor gezondheid (HAS) 2007)
- Overeengekomen om deel te nemen aan de studie: compendium van de oppositie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet wenst deel te nemen aan het onderzoek,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, zonder aanwezigheid van een verzorger zonder scorende cognitieve problemen.
- Geïdentificeerde palliatieve zorg.
- Het presenteren van een contra-indicatie voor orale voeding.
- Aanwezigheid van aanbod van enteraal of parenteraal.
- Aanwezigheid met een diagnose van ernstige psychiatrische pathologie.
- Doet al mee aan een onderzoek naar ondervoeding.
- Eén tegen medisch advies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ondervoede ouderen
De gehospitaliseerde ouderen met slik- en/of kauwproblemen.
|
Gebruik van verschillende hulpmiddelen voor voedingseducatie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksfrequentie van het boekje en de bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 14
|
aantal gebruik per week
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kennis na de levering van de tools
Tijdsspanne: Dag 14
|
Aantal reacties "Ja" voor 24 items over de tools
|
Dag 14
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Score van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Score van EQ-5D
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondervoeding van milde graad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipVoltooidGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Uludag UniversityWervingHypoxisch-ischemische encefalopathie MildTurkije (Türkiye)
-
KompanionCare SASClinical Research Units HungaryWervingApathie | Cognitieve stoornis, mild | Depressie Mild | Apathie bij dementie | Neurocognitieve stoornissen, mildFrankrijk
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
Stanford UniversityWervingDepressie | Depressie Matig | Depressie MildVerenigde Staten
-
Elira, Inc.VoltooidObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
Assiut UniversityActief, niet wervendKnieartrose (Mild tot Matig, Mediale Compartiment)Egypte
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op gebruik van hulpmiddelen voor voedingseducatie
-
Marie HERRVoltooidPreventie van obesitas | Preventie van kankerFrankrijk
-
University of MiamiAcademy of Spinal Cord Injury Professionals, Inc.Actief, niet wervend
-
Florida International UniversityVoltooidVoedselonzekerheid | Preventie van obesitasVerenigde Staten
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaVoltooidEetgewoontes | Voedingsvezels | Milieu-impactItalië
-
Nadide Gizem Tarakci FilizMedipol University; Istanbul Medipol University Hospital; Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenHypertensieTurkije (Türkiye)