- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03269500
Evaluering av anvendeligheten av personlig tilpassede verktøy om ernæringsundervisning for underernærte eldre (AlimAge)
12. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Beskriv hyppigheten av bruk av ernæringspedagogiske verktøy for underernærte eldre mennesker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelsen av populasjonen skal identifisere kjennetegn ved pasienter som bruker verktøyene og veilede deres bruk i pasientbehandlingen.
For å realisere en konsekvensanalyse, Det er nødvendig å identifisere spesifikke kriterier for inkludering.
Det er viktig innledningsvis å vurdere bruken av ernæringsverktøyene.
Vurderingen av ytelse (hindringer og forståelse), vil bli brukt til å forbedre verktøy for å optimalisere bruken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
underernærte eldre tilstede i barnehagen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjenstand for 75 år eller mer.
- Innlagt geriatrisk dagsykehus.
- Bor hjemme, innenfor en radius på 40 km rundt sykehuset Xavier Arnozan.
- Emne eller omsorgsperson(er) leser, forstår og snakker fransk.
- Underernæring (kriterier for den franske høymyndighet for helse (HAS) 2007)
- Godkjent å delta i studien: kompendium av opposisjonen
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke ønsker å delta i studien,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, uten tilstedeværelse av en omsorgsperson uten kognitive problemer med å skåre.
- Identifisert palliativ behandling.
- Presenterer en kontraindikasjon for oral fôring.
- Tilstedeværelse av tilførsel av enteral eller parenteral.
- Tilstedeværelse med en diagnose av alvorlig psykiatrisk patologi.
- Deltar allerede i en studie om underernæring.
- En mot medisinske råd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
underernærte eldre mennesker
Sykehusinnlagte eldre med svelge- og/eller tyggeproblemer.
|
Bruk av ulike ernæringspedagogiske verktøy:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av bruk av heftet og blodplater
Tidsramme: Dag 14
|
antall bruk per uke
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kunnskapen etter levering av verktøyene
Tidsramme: Dag 14
|
Antall svar "Ja" for 24 elementer om verktøyene
|
Dag 14
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Dag 1
|
Antall instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
|
Dag 1
|
|
Vurdering av livskvalitetsskala
Tidsramme: Dag 1
|
Poengsummen til EQ-5D
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2016/51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Underernæring av mild grad
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteUkjentEsophageal plateepitelkarsinom | Mild dysplasi i spiserøret | Moderat dysplasi i spiserøret | Alvorlig dysplasi i spiserøret | Carcinoma in situ of esophagusKina
Kliniske studier på bruk av ernæringspedagogiske verktøy
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Florida International UniversityFullførtMatusikkerhet | FedmeforebyggingForente stater
-
Marie HERRFullførtFedmeforebygging | KreftforebyggingFrankrike
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Zhu DianFullførtMedisinoverholdelse | Schizofreni og relaterte lidelser | Spillifisering | Psykisk helseproblemKina
-
Jens Rikardt AndersenFullført
-
University of ArkansasFullførtAstma hos barnForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater