- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269500
Evaluación de la Aplicabilidad de Herramientas Personalizadas sobre Educación Nutricional para Adultos Mayores Desnutridos (AlimAge)
12 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Describir la frecuencia de uso de herramientas de educación nutricional para personas mayores desnutridas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La descripción de la población permitirá identificar las características de los pacientes que utilizan las herramientas y orientar su uso en la atención al paciente.
Para realizar una evaluación de impacto, es necesario identificar criterios específicos para su inclusión.
Es importante evaluar inicialmente el uso de las herramientas nutricionales.
La evaluación del desempeño (obstáculos y comprensión), se utilizará para mejorar las herramientas para optimizar su uso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Pessac, Francia, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ancianos desnutridos presentes en la guardería del hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 75 años o más.
- Hospital de día geriátrico hospitalizado.
- Vivir en casa, en un radio de 40 km alrededor del hospital Xavier Arnozan.
- El sujeto o cuidador(es) lee, entiende y habla francés.
- Desnutrición (criterios de la alta autoridad francesa para la salud (HAS) 2007)
- Aceptó participar en el estudio: compendio de la oposición
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no desee participar en el estudio,
- MMSE (Mini Examen del Estado Mental) < 20, sin presencia de un cuidador sin puntuación de problemas cognitivos.
- Cuidados paliativos identificados.
- Presentando una contraindicación para la alimentación oral.
- Presencia de aporte enteral o parenteral.
- Presencia con diagnóstico de patología psiquiátrica grave.
- Ya participando en un estudio sobre desnutrición.
- Uno en contra del consejo médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
personas mayores desnutridas
El anciano hospitalizado con problemas de deglución y/o masticación.
|
Uso de diferentes herramientas de educación nutricional:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de uso del cuadernillo y plaquetas
Periodo de tiempo: Día 14
|
número de uso por semana
|
Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los conocimientos tras la entrega de las herramientas
Periodo de tiempo: Día 14
|
Número de respuesta "Sí" para 24 ítems sobre las herramientas
|
Día 14
|
|
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Puntuación de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
|
Día 1
|
|
Evaluación de la escala de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Puntuación de EQ-5D
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .