- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03269500
Valutazione dell'applicabilità di strumenti personalizzati sull'educazione alimentare per anziani malnutriti (AlimAge)
12 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Descrivere la frequenza di utilizzo degli strumenti di educazione alimentare per gli anziani denutriti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La descrizione della popolazione identificherà le caratteristiche dei pazienti che utilizzano gli strumenti e guiderà il loro uso nella cura del paziente.
Per realizzare una valutazione d'impatto, è necessario individuare specifici criteri di inclusione.
È importante valutare inizialmente l'uso degli strumenti nutrizionali.
La valutazione delle prestazioni (ostacoli e comprensione), servirà a migliorare gli strumenti per ottimizzarne l'utilizzo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pessac, Francia, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
anziani malnutriti presenti in asilo nido
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di 75 anni o più.
- Day hospital geriatrico ricoverato.
- Vivere a casa, in un raggio di 40 km intorno all'ospedale Xavier Arnozan.
- Il soggetto o il caregiver leggono, comprendono e parlano il francese.
- Denutrizione (criteri dell'Alta autorità francese per la salute (HAS) 2007)
- Accettato di partecipare allo studio: compendio dell'opposizione
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non desidera partecipare allo studio,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, senza la presenza di un caregiver senza punteggio per problemi cognitivi.
- Cure palliative identificate.
- Presentando una controindicazione all'alimentazione orale.
- Presenza di fornitura di enterale o parenterale.
- Presenza con diagnosi di grave patologia psichiatrica.
- Sta già partecipando a uno studio sulla denutrizione.
- Uno contro il consiglio medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
anziani malnutriti
L'anziano ricoverato con problemi di deglutizione e/o masticazione.
|
Utilizzo di diversi strumenti di educazione alimentare:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza d'uso del libretto e delle piastrine
Lasso di tempo: Giorno 14
|
numero di utilizzi settimanali
|
Giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle conoscenze a seguito della consegna degli strumenti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di risposte "Sì" per 24 articoli sugli strumenti
|
Giorno 14
|
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Partitura delle attività strumentali della vita quotidiana
|
Giorno 1
|
Valutazione della scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Punteggio di EQ-5D
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su utilizzo di strumenti di educazione alimentare
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