- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269500
Avaliação da aplicabilidade de ferramentas personalizadas sobre educação nutricional para idosos desnutridos (AlimAge)
12 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Descrever a frequência de uso de ferramentas de educação nutricional para idosos desnutridos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descrição da população identificará as características dos pacientes que utilizam os instrumentos e orientará seu uso no atendimento ao paciente.
Para realizar uma avaliação de impacto, é necessário identificar critérios específicos de inclusão.
É importante inicialmente avaliar o uso das ferramentas nutricionais.
A avaliação de desempenho (obstáculos e compreensão), será utilizada para aprimorar ferramentas para otimizar seu uso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
idoso desnutrido presente em creche hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito de 75 anos ou mais.
- Hospital de dia geriátrico hospitalizado.
- Morando em casa, num raio de 40 km ao redor do hospital Xavier Arnozan.
- Sujeito ou cuidador(es) lêem, compreendem e falam o francês.
- Desnutrição (critérios da alta autoridade francesa para a saúde (HAS) 2007)
- Concordou em participar do estudo: compêndio da oposição
Critério de exclusão:
- Indivíduo que não deseja participar do estudo,
- MEEM (Mini Exame do Estado Mental) < 20, sem presença de cuidador e sem pontuação de problemas cognitivos.
- Cuidados paliativos identificados.
- Apresentar contraindicação à alimentação por via oral.
- Presença de suprimento de enteral ou parenteral.
- Presença com diagnóstico de patologia psiquiátrica grave.
- Já está participando de um estudo sobre desnutrição.
- Um contra o conselho médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
idosos desnutridos
Idosos hospitalizados com problemas de deglutição e/ou mastigação.
|
Uso de diferentes ferramentas de educação nutricional:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de uso da cartilha e plaquetas
Prazo: Dia 14
|
número de uso por semana
|
Dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do conhecimento após a entrega das ferramentas
Prazo: Dia 14
|
Número de respostas "Sim" para 24 itens sobre as ferramentas
|
Dia 14
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Dia 1
|
Pontuação das Atividades Instrumentais da Vida Diária
|
Dia 1
|
|
Avaliação da escala de qualidade de vida
Prazo: Dia 1
|
Pontuação de EQ-5D
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .