- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269500
Ocena przydatności zindywidualizowanych narzędzi edukacji żywieniowej dla niedożywionych osób starszych (AlimAge)
12 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Proszę opisać częstotliwość korzystania z narzędzi edukacji żywieniowej dla niedożywionych osób starszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis populacji pozwoli zidentyfikować cechy pacjentów, którzy korzystają z narzędzi i kierować ich stosowaniem w opiece nad pacjentem.
Aby przeprowadzić ocenę wpływu, konieczne jest określenie konkretnych kryteriów włączenia.
Na początku ważne jest, aby ocenić wykorzystanie narzędzi żywieniowych.
Ocena wydajności (przeszkód i zrozumienia) zostanie wykorzystana do udoskonalenia narzędzi w celu optymalizacji ich wykorzystania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niedożywionych osób starszych przebywających w szpitalu w ramach opieki dziennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat 75 lat lub więcej.
- Hospitalizowany geriatryczny oddział dzienny.
- Mieszka w domu, w promieniu 40 km wokół szpitala Xaviera Arnozana.
- Podmiot lub opiekun (opiekunowie) czytają, rozumieją i mówią po francusku.
- Niedożywienie (kryteria francuskiego wysokiego organu ds. zdrowia (HAS) 2007)
- Zgodziła się wziąć udział w badaniu: kompendium opozycji
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie chcący uczestniczyć w badaniu,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, bez obecności opiekuna bez punktacji problemów poznawczych.
- Zidentyfikowana opieka paliatywna.
- Przedstawienie przeciwwskazania do karmienia doustnego.
- Obecność podaży dojelitowej lub pozajelitowej.
- Obecność z rozpoznaniem ciężkiej patologii psychiatrycznej.
- Już uczestniczy w badaniu dotyczącym niedożywienia.
- Jeden przeciwko poradom lekarskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niedożywionych osób starszych
Hospitalizowani ludzie starsi z problemami z połykaniem i/lub żuciem.
|
Korzystanie z różnych narzędzi edukacji żywieniowej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korzystania z książeczki i płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 14
|
liczba użyć tygodniowo
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy po przekazaniu narzędzi
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Liczba odpowiedzi „Tak” dla 24 pozycji dotyczących narzędzi
|
Dzień 14
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik instrumentalnych czynności życia codziennego
|
Dzień 1
|
|
Skala oceny jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik EQ-5D
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2016/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wykorzystanie narzędzi edukacji żywieniowej
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone