- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269500
Az alultáplált idős emberek táplálkozási oktatásával kapcsolatos személyre szabott eszközök alkalmazhatóságának értékelése (AlimAge)
2022. május 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ismertesse az alultáplált idősek táplálkozási oktatási eszközeinek használatának gyakoriságát!
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A populáció leírása azonosítani fogja az eszközöket használó betegek jellemzőit, és útmutatást ad a betegellátásban való használatukhoz.
A hatásvizsgálat elvégzéséhez meg kell határozni a felvétel konkrét kritériumait.
Kezdetben fontos felmérni a táplálkozási eszközök használatát.
A teljesítmény (akadályok és megértés) értékelését az eszközök fejlesztésére fogják használni a használatuk optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33600
- Bordeaux University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alultáplált idősek kórházi nappali ellátásban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves vagy annál idősebb alany.
- Kórházi időskori nappali kórház.
- Otthon lakik, Xavier Arnozan kórház 40 km-es körzetében.
- Az alany vagy gondozó(k) olvasnak, értik és beszélnek franciául.
- Alultápláltság (a francia egészségügyi főhatóság (HAS) kritériumai, 2007)
- Beleegyezett a tanulmányban való részvételbe: az ellenzék összefoglalója
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban,
- MMSE (Mini Mental State Examination) < 20, gondozó jelenléte nélkül, kognitív problémák nélkül.
- Azonosított palliatív ellátás.
- A szájon át történő etetés ellenjavallata.
- Enterális vagy parenterális ellátás megléte.
- Jelenlét súlyos pszichiátriai patológia diagnózisával.
- Már részt vesz az alultápláltságról szóló tanulmányban.
- Egy az orvosi tanács ellen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alultáplált idős emberek
Nyelési és/vagy rágási problémákkal küzdő kórházba került idősek.
|
Különféle táplálkozási oktatási eszközök használata:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A füzet és a vérlemezkék használatának gyakorisága
Időkeret: 14. nap
|
heti használat száma
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszközök átadását követő ismeretek értékelése
Időkeret: 14. nap
|
Az „Igen” válaszok száma 24 tételnél az eszközökről
|
14. nap
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 1. nap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek pontszáma
|
1. nap
|
|
Az életminőség skála értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Az EQ-5D pontszáma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ornella SARRY, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .