Zlepšení srdeční sekundární prevence
3. května 2024 aktualizováno: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Zlepšení srdeční sekundární prevence prostřednictvím personalizovaných znalostí biomarkerů
Účelem této studie je zjistit, zda poskytování personalizovaných informací o buněčném stárnutí, včetně dynamiky telomer, je stimuluje k dodržování strategií srdeční prevence a ke zlepšení cvičební kapacity.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří utrpěli srdeční infarkt, jsou vystaveni značnému riziku budoucích srdečních příhod.
Srdeční rehabilitační a cvičební program může toto riziko snížit, ale zůstává výzvou přijmout optimální změny životního stylu.
Zjistíme, zda poskytnutí informací o délce telomer leukocytů jedincům je bude motivovat ke zlepšení výkonu při cvičení.
Vyzkoušíme, zda profesionální předání těchto informací stimuluje jednotlivce k dodržování osvědčených strategií srdeční prevence, přičemž se podíváme na to, do jaké míry se v průběhu času zlepšuje cvičební kapacita.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Jedinci, kteří prodělali infarkt myokardu a vstoupili do programu srdeční rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s genetickými mutacemi, které ovlivňují délku telomer
- Jedinci, kteří nemusí mít mentální kapacitu k pochopení důsledků rizikových biomarkerů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům se dostává standardní péče v rámci kardiorehabilitačního programu
|
|
|
Experimentální: Skupina předávání znalostí
Účastníkům se dostává standardní péče v programu srdeční rehabilitace plus edukace ohledně délky telomer
|
Výuka konceptů buněčného stárnutí a délky telomer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěžová kapacita založená na kardiopulmonálním zátěžovém testování
Časové okno: po 6měsíčním kardiorehabilitačním programu
|
Maximální online VO2
|
po 6měsíčním kardiorehabilitačním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování kontrolovaných cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl předepsaných hlídaných cvičení na místě navštěvovaných
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení činnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Záznam Garmin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .