- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03269708
Verbetering van cardiale secundaire preventie
3 mei 2024 bijgewerkt door: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Cardiale secundaire preventie verbeteren door gepersonaliseerde kennis van biomarkers
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verstrekken van gepersonaliseerde informatie aan individuen over cellulaire veroudering, inclusief telomere dynamiek, hen zal stimuleren om hartpreventiestrategieën te volgen en de inspanningscapaciteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen die een hartaanval hebben gehad, lopen een aanzienlijk risico op toekomstige cardiale gebeurtenissen.
Een hartrevalidatie- en bewegingsprogramma kan dit risico verminderen, maar het blijft een uitdaging om optimale levensstijlveranderingen door te voeren.
We zullen bepalen of het verstrekken van informatie over de telomeerlengte van leukocyten hen zal motiveren om hun trainingsprestaties te verbeteren.
We zullen testen of het professioneel overbrengen van deze informatie een individu zal stimuleren om zich te houden aan bewezen hartpreventiestrategieën, waarbij we zullen kijken in welke mate iemands inspanningsvermogen in de loop van de tijd verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Personen die een hartinfarct hebben doorgemaakt en zijn opgenomen in het hartrevalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Personen met genetische mutaties die de lengte van telomeren beïnvloeden
- Individuen die mogelijk niet het mentale vermogen hebben om de gevolgen van risicobiomarkers te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen standaardzorg in het hartrevalidatieprogramma
|
|
|
Experimenteel: Groep kennisoverdracht
Deelnemers krijgen standaardzorg in het hartrevalidatieprogramma plus voorlichting over telomeerlengte
|
Onderwijsconcepten van cellulaire veroudering en telomeerlengte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspanningscapaciteit op basis van cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: na een hartrevalidatieprogramma van 6 maanden
|
Online VO2 maximaal
|
na een hartrevalidatieprogramma van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van begeleide oefensessies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage van de voorgeschreven begeleide oefensessies op locatie die werden bijgewoond
|
6 maanden
|
|
Activiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Garmin-opname
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .