- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269708
Poprawa profilaktyki wtórnej kardiologicznej
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Poprawa profilaktyki wtórnej kardiologicznej dzięki spersonalizowanej wiedzy na temat biomarkerów
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostarczanie jednostkom spersonalizowanych informacji na temat starzenia się komórek, w tym dynamiki telomerów, pobudzi ich do przestrzegania strategii profilaktyki kardiologicznej i poprawy wydolności wysiłkowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeszły zawał serca, są obarczone znacznym ryzykiem przyszłych zdarzeń sercowych.
Program rehabilitacji kardiologicznej i ćwiczeń fizycznych może zmniejszyć to ryzyko, ale przyjęcie optymalnych zmian w stylu życia pozostaje wyzwaniem.
Ustalimy, czy przekazywanie osobom informacji o długości telomerów leukocytów zmotywuje je do poprawy wyników ćwiczeń.
Sprawdzimy, czy profesjonalne przekazywanie tych informacji pobudzi daną osobę do stosowania sprawdzonych strategii profilaktyki kardiologicznej, sprawdzając, w jakim stopniu wydolność wysiłkowa poprawia się z czasem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Osoby po przebytym zawale serca i objęte programem rehabilitacji kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z mutacjami genetycznymi wpływającymi na długość telomerów
- Osoby, które mogą nie mieć zdolności umysłowych do zrozumienia konsekwencji biomarkerów ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa transferu wiedzy
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej oraz edukację w zakresie długości telomerów
|
Nauczanie koncepcji starzenia się komórek i długości telomerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa na podstawie testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: po 6-miesięcznym programie rehabilitacji kardiologicznej
|
Maksymalne VO2 online
|
po 6-miesięcznym programie rehabilitacji kardiologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie nadzorowanych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek zalecanych nadzorowanych sesji ćwiczeń na miejscu, w których uczestniczyli
|
6 miesięcy
|
|
Ocena aktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nagrywanie Garmina
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .