- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03269708
Melhorando a Prevenção Cardíaca Secundária
3 de maio de 2024 atualizado por: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Melhorando a Prevenção Cardíaca Secundária Através do Conhecimento Personalizado de Biomarcadores
O objetivo deste estudo é determinar se fornecer aos indivíduos informações personalizadas sobre o envelhecimento celular, incluindo a dinâmica dos telômeros, os estimulará a aderir a estratégias de prevenção cardíaca e melhorar a capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que sofreram um ataque cardíaco correm um risco considerável de eventos cardíacos futuros.
Um programa de reabilitação cardíaca e exercício pode reduzir este risco, mas continua a ser um desafio adoptar mudanças óptimas no estilo de vida.
Determinaremos se fornecer aos indivíduos informações sobre o comprimento dos telômeros de leucócitos irá motivá-los a melhorar seu desempenho nos exercícios.
Testaremos se a transmissão profissional dessas informações estimulará um indivíduo a aderir a estratégias comprovadas de prevenção cardíaca, observando até que ponto a capacidade de exercício melhora ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1. Indivíduos que sofreram infarto do miocárdio e ingressaram no programa de reabilitação cardíaca
Critério de exclusão:
- Indivíduos com mutações genéticas que afetam o comprimento dos telômeros
- Indivíduos que podem não ter capacidade mental para compreender as ramificações dos biomarcadores de risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem cuidados padrão no programa de reabilitação cardíaca
|
|
|
Experimental: Grupo de transferência de conhecimento
Os participantes recebem cuidados padrão no programa de reabilitação cardíaca, além de educação sobre o comprimento dos telômeros
|
Ensinando conceitos de envelhecimento celular e comprimento dos telômeros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício com base no teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: após programa de reabilitação cardíaca de 6 meses
|
VO2 máximo online
|
após programa de reabilitação cardíaca de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão às sessões de exercícios supervisionados
Prazo: 6 meses
|
Proporção de sessões prescritas de exercícios supervisionados no local frequentadas
|
6 meses
|
|
Avaliação da atividade
Prazo: 6 meses
|
Gravação Garmin
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .