- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03269708
Miglioramento della prevenzione cardiaca secondaria
3 maggio 2024 aggiornato da: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Migliorare la prevenzione cardiaca secondaria attraverso la conoscenza personalizzata dei biomarcatori
Lo scopo di questo studio è determinare se fornire agli individui informazioni personalizzate sull'invecchiamento cellulare, inclusa la dinamica dei telomeri, li stimolerà ad aderire alle strategie di prevenzione cardiaca e migliorare la capacità di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che hanno subito un infarto corrono un rischio considerevole di futuri eventi cardiaci.
Un programma di riabilitazione cardiaca ed esercizio fisico può ridurre questo rischio, ma rimane una sfida adottare cambiamenti ottimali nello stile di vita.
Determineremo se fornire agli individui informazioni sulla lunghezza dei telomeri dei leucociti li motiverà a migliorare le loro prestazioni fisiche.
Verificheremo se trasmettere professionalmente queste informazioni stimolerà un individuo ad aderire a strategie di prevenzione cardiaca comprovate, osservando la misura in cui la propria capacità di esercizio migliora nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Individui che hanno subito un infarto del miocardio e sono entrati nel programma di riabilitazione cardiaca
Criteri di esclusione:
- Individui con mutazioni genetiche che influenzano la lunghezza dei telomeri
- Individui che potrebbero non avere la capacità mentale di comprendere le ramificazioni dei biomarcatori di rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono cure standard nel programma di riabilitazione cardiaca
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|
Sperimentale: Gruppo di trasferimento delle conoscenze
I partecipanti ricevono cure standard nel programma di riabilitazione cardiaca più istruzione sulla lunghezza dei telomeri
|
Insegnare concetti di invecchiamento cellulare e lunghezza dei telomeri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio basata su test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: dopo un programma di riabilitazione cardiaca di 6 mesi
|
VO2 online massimo
|
dopo un programma di riabilitazione cardiaca di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione a sessioni di allenamento supervisionate
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale di sessioni di esercizi in loco supervisionate prescritte frequentate
|
6 mesi
|
|
Valutazione dell'attività
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Registrazione Garmin
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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