- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03269708
Mejora de la prevención secundaria cardíaca
3 de mayo de 2024 actualizado por: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Mejora de la prevención secundaria cardíaca a través del conocimiento personalizado de biomarcadores
El propósito de este estudio es determinar si brindar a las personas información personalizada sobre el envejecimiento celular, incluida la dinámica de los telómeros, los estimulará a adherirse a las estrategias de prevención cardíaca y mejorar la capacidad de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que han sufrido un ataque cardíaco tienen un riesgo considerable de sufrir futuros eventos cardíacos.
Un programa de ejercicio y rehabilitación cardíaca puede reducir este riesgo, pero sigue siendo un desafío adoptar cambios óptimos en el estilo de vida.
Determinaremos si proporcionar a las personas información sobre la longitud de los telómeros de los leucocitos los motivará a mejorar su rendimiento en el ejercicio.
Probaremos si transmitir profesionalmente esta información estimulará a un individuo a adherirse a estrategias de prevención cardíaca comprobadas, observando en qué medida la capacidad de ejercicio mejora con el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Individuos que sufrieron un infarto de miocardio e ingresaron al programa de rehabilitación cardíaca
Criterio de exclusión:
- Individuos con mutaciones genéticas que afectan la longitud de los telómeros
- Individuos que pueden no tener la capacidad mental para comprender las ramificaciones de los biomarcadores de riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes reciben atención estándar en el programa de rehabilitación cardíaca
|
|
|
Experimental: Grupo de transferencia de conocimiento
Los participantes reciben atención estándar en el programa de rehabilitación cardíaca más educación sobre la longitud de los telómeros
|
Enseñanza de conceptos de envejecimiento celular y longitud de los telómeros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio basada en pruebas de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: después del programa de rehabilitación cardíaca de 6 meses
|
VO2 máximo en línea
|
después del programa de rehabilitación cardíaca de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a las sesiones de ejercicio supervisado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de sesiones de ejercicio in situ supervisadas prescritas a las que se ha asistido
|
6 meses
|
|
Evaluación de la actividad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Grabación de garmin
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .