- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03269708
A kardiális másodlagos megelőzés javítása
2018. október 25. frissítette: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
A kardiális másodlagos megelőzés javítása személyre szabott biomarker-ismeretek révén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az egyéneknek a sejtek öregedésével kapcsolatos, személyre szabott információkkal való ellátása, beleértve a telomerek dinamikáját, ösztönzi-e őket a szívbetegség megelőzésére irányuló stratégiák betartására és a testedzési kapacitás javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: J. Geoffrey Pickering, MD PhD
- Telefonszám: 33973 519-663-3973
- E-mail: gpickering@robarts.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tim Hartley, MSc
- Telefonszám: x36570 (519) 646-6100
- E-mail: tim.hartley@lhsc.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Szívinfarktuson átesett és szívrehabilitációs programban részt vevő személyek
Kizárási kritériumok:
- A telomerek hosszát befolyásoló genetikai mutációkkal rendelkező egyének
- Olyan egyének, akiknek esetleg nincs meg a szellemi kapacitása a kockázati biomarkerek következményeinek megértéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők a szívrehabilitációs programban szokásos ellátásban részesülnek
|
|
Kísérleti: Tudástranszfer csoport
A résztvevők normál ellátásban részesülnek a szív-rehabilitációs programban, valamint a telomerhosszúságra vonatkozó oktatásban
|
A sejtöregedés és a telomerhossz fogalmainak tanítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorlóképesség kardiopulmonális terhelésvizsgálat alapján
Időkeret: 6 hónapos szívrehabilitációs program után
|
Online VO2 maximum
|
6 hónapos szívrehabilitációs program után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A felügyelt gyakorlatok betartása
Időkeret: 6 hónap
|
Az előírt, felügyelt helyszíni gyakorlatok részvételi aránya
|
6 hónap
|
Tevékenységértékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Garmin felvétel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .