- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269708
Améliorer la prévention secondaire cardiaque
3 mai 2024 mis à jour par: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Améliorer la prévention cardiaque secondaire grâce à la connaissance personnalisée des biomarqueurs
Le but de cette étude est de déterminer si le fait de fournir aux individus des informations personnalisées sur le vieillissement cellulaire, y compris la dynamique des télomères, les stimulera à adhérer aux stratégies de prévention cardiaque et à améliorer leur capacité d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui ont subi une crise cardiaque courent un risque considérable de futurs événements cardiaques.
Un programme de réadaptation cardiaque et d'exercices peut réduire ce risque, mais il reste difficile d'adopter des changements de mode de vie optimaux.
Nous déterminerons si le fait de fournir aux individus des informations sur la longueur des télomères leucocytaires les motivera à améliorer leurs performances physiques.
Nous testerons si la transmission professionnelle de ces informations stimulera un individu à adhérer à des stratégies de prévention cardiaque éprouvées, en examinant dans quelle mesure sa capacité d'exercice s'améliore au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Personnes ayant subi un infarctus du myocarde et inscrites au programme de réadaptation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Individus porteurs de mutations génétiques affectant la longueur des télomères
- Les personnes qui n'ont peut-être pas la capacité mentale de comprendre les ramifications des biomarqueurs de risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent des soins standard dans le programme de réadaptation cardiaque
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Expérimental: Groupe de transfert de connaissances
Les participants reçoivent des soins standard dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque ainsi qu'une formation sur la longueur des télomères
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Enseignement des notions de vieillissement cellulaire et de longueur des télomères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice basée sur des tests d'effort cardio-pulmonaire
Délai: après un programme de réadaptation cardiaque de 6 mois
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VO2 maximale en ligne
|
après un programme de réadaptation cardiaque de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion aux séances d'exercices supervisées
Délai: 6 mois
|
Proportion de séances d'exercices sur place supervisées prescrites suivies
|
6 mois
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Bilan d'activité
Délai: 6 mois
|
Enregistrement Garmin
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .