- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03269708
Verbesserung der kardialen Sekundärprävention
3. Mai 2024 aktualisiert von: Geoffrey Pickering MD PhD, Western University, Canada
Verbesserung der kardialen Sekundärprävention durch personalisiertes Biomarker-Wissen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung personalisierter Informationen über die Zellalterung, einschließlich der Telomerdynamik, Einzelpersonen dazu anregt, sich an Herzpräventionsstrategien zu halten und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die einen Herzinfarkt erlitten haben, sind einem erheblichen Risiko für zukünftige Herzereignisse ausgesetzt.
Ein Herzrehabilitations- und Trainingsprogramm kann dieses Risiko verringern, es bleibt jedoch eine Herausforderung, den Lebensstil optimal zu ändern.
Wir werden feststellen, ob die Bereitstellung von Informationen zur Leukozyten-Telomerlänge Einzelpersonen dazu motiviert, ihre Trainingsleistung zu verbessern.
Wir werden testen, ob die professionelle Vermittlung dieser Informationen eine Person dazu anregt, sich an bewährte Herzpräventionsstrategien zu halten, und dabei prüfen, inwieweit sich die körperliche Leistungsfähigkeit im Laufe der Zeit verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Personen, die einen Myokardinfarkt erlitten haben und am Herzrehabilitationsprogramm teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit genetischen Mutationen, die die Telomerlänge beeinflussen
- Personen, die möglicherweise nicht über die geistige Fähigkeit verfügen, die Auswirkungen von Risikobiomarkern zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms
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Experimental: Wissenstransfergruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung im Rahmen eines Herzrehabilitationsprogramms sowie Schulungen zur Telomerlänge
|
Lehrkonzepte zur Zellalterung und Telomerlänge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastbarkeit basierend auf kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: nach 6-monatigem Herzrehabilitationsprogramm
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Online-VO2-Maximum
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nach 6-monatigem Herzrehabilitationsprogramm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung beaufsichtigter Übungseinheiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der vorgeschriebenen, beaufsichtigten Übungseinheiten vor Ort, an denen teilgenommen wurde
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6 Monate
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Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Garmin-Aufzeichnung
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J. Geoffrey Pickering, MD PhD, Western Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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