Exokrinní insuficience pankreatu po bariatrické chirurgii
12. září 2017 aktualizováno: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Vliv rukávové gastrektomie na pankreatickou exokrinní insuficienci.
Hlavním navrhovaným přínosem sleeve gastrektomie je ztráta tkáně secernující ghrelin.
Některé studie uvádějí, že ghrelin zvyšuje regeneraci pankreatu.
Proto jsme předpokládali, že u sleeve gastrektomie může dojít k pankreatické insuficienci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismus hubnutí se v bariatrické chirurgii liší podle typu operace.
U rukávové gastrektomie, která má restriktivní mechanismus, se vylučování ghrelinu snižuje a tento stav je připisován jako další mechanismus hubnutí.
Ghrelin ovlivňuje pankreatickou regeneraci a ztráta ghrelinu může vést k pankreatické insuficienci. Proto jsme se snažili toto sdružení určit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
- Nábor
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Basak
- Telefonní číslo: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou způsobilí k bariatrické operaci s kritérii NIH a systémem klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstoupili bariatrickou operaci (sleeve gastrektomii) po shodě s kritérii NIH
Kritéria vyloučení:
Další operace k rukávové gastrektomii, jako je duodenální spínač. Jiné bariatrické operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gastrektomie rukávu
Bude provedena rukávová gastrektomie.
Bude porovnána předoperační a pooperační suficience pankreatických enzymů (se steatokritem nebo fekální elastázou).
|
Předoperační enzymový test před a po sleeve gastrektomii.
Bude provedena rukávová gastrektomie.
Bude porovnána předoperační (za jeden měsíc) a pooperační (po 3 měsících) suficience pankreatických enzymů (se steatokritem nebo fekální elastázou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl pankreatických exkorinových enzymů
Časové okno: po operaci 3 měsíce
|
Vliv operace na pankreatický exkorinový enzym
|
po operaci 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p-exocrine-insufficiency
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .