Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki po operacji bariatrycznej
12 września 2017 zaktualizowane przez: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Wpływ rękawowej resekcji żołądka na zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki.
Główną proponowaną korzyścią rękawowej resekcji żołądka jest utrata tkanki wydzielającej grelinę.
Niektóre badania wskazują, że grelina wspomaga regenerację trzustki.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że rękawowa resekcja żołądka może skutkować niewydolnością trzustki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm utraty masy ciała różni się w chirurgii bariatrycznej w zależności od rodzaju operacji.
W przypadku rękawowej resekcji żołądka, która ma mechanizm restrykcyjny, wydalanie greliny zmniejsza się, a stan ten jest przypisywany jako dodatkowy mechanizm utraty wagi.
Grelina wpływa na regenerację trzustki, a jej utrata może skutkować niewydolnością trzustki. Dlatego postawiliśmy sobie za cel określenie tego związku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Basak
- Numer telefonu: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do operacji bariatrycznej zgodnie z kryteriami NIH i systemem klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddani operacji bariatrycznej (sleeve gastrektomia) po spełnieniu kryteriów PZH
Kryteria wyłączenia:
Dodatkowe operacje do rękawowej resekcji żołądka, takie jak zmiana dwunastnicy. Inne operacje bariatryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rękaw Gastrektomia
Zostanie wykonana rękawowa resekcja żołądka.
Porównana zostanie przedoperacyjna i pooperacyjna wystarczalność enzymów trzustkowych (ze steatokrytem lub elastazą kałową).
|
Przedoperacyjny test enzymatyczny przed i po rękawowej resekcji żołądka.
Zostanie wykonana rękawowa resekcja żołądka.
Porównana zostanie przedoperacyjna (za miesiąc) i pooperacyjna (po 3 miesiącach) wydolność enzymów trzustkowych (ze steatokrytem lub elastazą kałową).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica enzymów egzorynowych trzustki
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
|
Wpływ operacji na enzym egzorynowy trzustki
|
po operacji 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-exocrine-insufficiency
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .