- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279653
Haiman eksokriininen vajaatoiminta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Sleeve-gastrektomian vaikutus haiman eksokriiniseen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotuksen mekanismi vaihtelee bariatrisessa leikkauksessa leikkauksen tyypin mukaan.
Sleeve gastrectomy, jossa on rajoittava mekanismi, greliinin erittyminen vähenee, ja tämä tila katsotaan lisämekanismiksi painonpudotuksessa.
Greliini vaikuttaa haiman uusiutumiseen, ja greliinin menetys voi johtaa haiman vajaatoimintaan. Siksi pyrimme määrittelemään tämän yhdistyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Basak
- Puhelinnumero: 5055034571
- Sähköposti: fatihbasak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille tehtiin bariatrinen leikkaus (Sleeve gastrectomia) NIH-kriteerien mukaisen yhtymän jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
Lisätoimenpiteet gastrektomiaa varten, kuten pohjukaissuolen kytkin. Muut bariatriset leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SleeveGastreektomia
Sleeve Gastrectomy suoritetaan.
Preoperatiivista ja postoperatiivista haiman entsyymien riittävyyttä (steatokriitillä tai ulosteen elastaasilla) verrataan.
|
Preoperatiivinen entsyymitesti ennen ja jälkeen hihagastrektomian.
Sleeve Gastrectomy suoritetaan.
Verrataan ennen leikkausta (yhdessä kuukaudessa) ja postoperatiivista (3 kuukauden kuluttua) haiman entsyymien riittävyyttä (steatokriitillä tai ulosteen elastaasilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman ekskoriinientsyymien ero
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Leikkauksen vaikutus haiman ekskoriinientsyymiin
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-exocrine-insufficiency
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .