- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279653
Insuffisance pancréatique exocrine après chirurgie bariatrique
Effet de la sleeve gastrectomie sur l'insuffisance pancréatique exocrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mécanisme de la perte de poids diffère en chirurgie bariatrique selon le type de chirurgie.
Avec la gastrectomie en manchon qui a un mécanisme restrictif, l'excrétion de ghréline diminue, et cette condition est attribuée comme un mécanisme supplémentaire dans la perte de poids.
La ghréline a un effet sur la régénération pancréatique et une perte de ghréline peut entraîner une insuffisance pancréatique. Nous avons donc cherché à déterminer cette association.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
- Recrutement
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contact:
- Fatih Basak
- Numéro de téléphone: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont subi une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon) après concordance avec les critères du NIH
Critère d'exclusion:
Opérations complémentaires à la sleeve gastrectomie comme switch duodénal. Autres opérations bariatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SleeveGastrectomie
Une sleeve gastrectomie sera pratiquée.
La suffisance enzymatique pancréatique préopératoire et postopératoire (avec stéatocrite ou élastase fécale) sera comparée.
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Test enzymatique préopératoire avant et après sleeve gastrectomie.
Une sleeve gastrectomie sera pratiquée.
La suffisance en enzymes pancréatiques préopératoire (à un mois) et postopératoire (après 3 mois) (avec stéatocrite ou élastase fécale) sera comparée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de l'enzyme excorine pancréatique
Délai: post opératoire 3 mois
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Effet de l'opération sur l'enzyme excorine pancréatique
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post opératoire 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p-exocrine-insufficiency
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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