- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03279653
Hasnyálmirigy exokrin elégtelensége Bariatric műtét után
Sleeve Gastrectomia hatása a hasnyálmirigy exokrin elégtelenségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyás mechanizmusa a bariátriai sebészetben a műtét típusától függően eltérő.
A korlátozó mechanizmussal rendelkező hüvelyes gastrectomiával a ghrelin kiválasztása csökken, és ezt az állapotot a fogyás további mechanizmusának tulajdonítják.
A ghrelin hatással van a hasnyálmirigy regenerációjára, és a ghrelin elvesztése hasnyálmirigy-elégtelenséghez vezethet. Ezért célunk volt ennek a társulásnak a meghatározása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Basak
- Telefonszám: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek bariátriai műtéten (Sleeve gastrectomián) estek át, miután megfeleltek az NIH kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
Kiegészítő műveletek a hüvelyes gastrectomiához, mint például a duodenális kapcsoló. Egyéb bariátriai műtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SleeveGostrectomia
Sleeve gastrectomiát hajtanak végre.
Összehasonlítjuk a műtét előtti és posztoperatív hasnyálmirigy enzim-elégtelenséget (steatokrit vagy széklet elasztázzal).
|
Preoperatív enzimteszt a hüvely gyomoreltávolítás előtt és után.
Sleeve gastrectomiát hajtanak végre.
A preoperatív (egy hónap alatt) és a posztoperatív (3 hónap után) hasnyálmirigy enzim-elégtelenséget (steatokrit vagy széklet elasztáz) hasonlítjuk össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy excorine enzim különbsége
Időkeret: műtét után 3 hónap
|
A műtét hatása a hasnyálmirigy excorin enzimére
|
műtét után 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p-exocrine-insufficiency
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .