Exokrine Pankreasinsuffizienz nach bariatrischer Chirurgie
12. September 2017 aktualisiert von: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Wirkung der Sleeve-Gastrektomie auf die exokrine Pankreasinsuffizienz.
Der Hauptvorteil der Sleeve-Gastrektomie ist der Verlust von Ghrelin-sezernierendem Gewebe.
Einige Studien zeigen, dass Ghrelin die Regeneration der Bauchspeicheldrüse fördert.
Daher stellten wir die Hypothese auf, dass es bei einer Schlauchmagenresektion zu einer Pankreasinsuffizienz kommen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Mechanismus der Gewichtsabnahme unterscheidet sich in der Adipositaschirurgie je nach Art der Operation.
Bei einer Schlauchmagenresektion, die einen restriktiven Mechanismus hat, nimmt die Ghrelin-Ausscheidung ab, und dieser Zustand wird als zusätzlicher Mechanismus bei der Gewichtsabnahme zugeschrieben.
Ghrelin bewirkt die Regeneration der Bauchspeicheldrüse, und ein Verlust von Ghrelin kann zu einer Pankreasinsuffizienz führen. Deshalb haben wir uns zum Ziel gesetzt, diese Assoziation zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Basak
- Telefonnummer: 5055034571
- E-Mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die gemäß den NIH-Kriterien und dem Klassifizierungssystem für den körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) für eine bariatrische Operation in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten wurden nach Übereinstimmung mit den NIH-Kriterien einer bariatrischen Operation (Hülsengastrektomie) unterzogen
Ausschlusskriterien:
Zusätzliche Operationen zur Schlauchmagenentfernung wie z. B. Duodenal Switch. Andere bariatrische Operationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SleeveGastrektomie
Es wird eine Schlauchgastrektomie durchgeführt.
Die präoperative und postoperative Pankreasenzymsuffizienz (mit Steatokrit oder fäkaler Elastase) wird verglichen.
|
Präoperativer Enzymtest vor und nach Schlauchmagen.
Es wird eine Schlauchgastrektomie durchgeführt.
Präoperative (in einem Monat) und postoperative (nach 3 Monaten) Pankreasenzymsuffizienz (mit Steatokrit oder fäkaler Elastase) werden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pankreas-Excorin-Enzym-Unterschied
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Wirkung der Operation auf das Excorin-Enzym der Bauchspeicheldrüse
|
3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p-exocrine-insufficiency
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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