Экзокринная недостаточность поджелудочной железы после бариатрической операции
12 сентября 2017 г. обновлено: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Влияние рукавной гастрэктомии на внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы.
Основным предлагаемым преимуществом рукавной гастрэктомии является потеря ткани, секретирующей грелин.
Некоторые исследования показывают, что грелин увеличивает регенерацию поджелудочной железы.
Поэтому мы предположили, что рукавная гастрэктомия может привести к панкреатической недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механизм потери веса различается в бариатрической хирургии в зависимости от типа операции.
При рукавной гастрэктомии, имеющей рестриктивный механизм, снижается экскреция грелина, и это состояние относят к дополнительным механизмам снижения массы тела.
Грелин влияет на регенерацию поджелудочной железы, а потеря грелина может привести к недостаточности поджелудочной железы. Поэтому мы стремились определить эту ассоциацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Fatih Basak
- Номер телефона: 5055034571
- Электронная почта: fatihbasak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые имеют право на бариатрическую хирургию в соответствии с критериями NIH и Американским обществом анестезиологов (ASA) - Система классификации физического состояния.
Описание
Критерии включения:
Пациенты перенесли бариатрическую операцию (рукавную резекцию желудка) после соответствия критериям NIH.
Критерий исключения:
Дополнительные операции к рукавной гастрэктомии, такие как дуоденальное шунтирование. Другие бариатрические операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рукавгастрэктомия
Будет выполнена рукавная гастрэктомия.
Будет проведено сравнение предоперационной и послеоперационной достаточности ферментов поджелудочной железы (со стеатокритом или фекальной эластазой).
|
Предоперационный ферментный тест до и после рукавной резекции желудка.
Будет выполнена рукавная гастрэктомия.
Будет проведено сравнение предоперационной (через один месяц) и послеоперационной (через 3 месяца) достаточности ферментов поджелудочной железы (со стеатокритом или фекальной эластазой).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между экскориновым ферментом поджелудочной железы
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
Влияние операции на экскориновый фермент поджелудочной железы
|
послеоперационный 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p-exocrine-insufficiency
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .