- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279653
Pancreas eksokrin insufficiens efter fedmekirurgi
Effekt af ærmegatrektomi på pancreas eksokrin insufficiens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismen for vægttab adskiller sig ved fedmekirurgi alt efter operationstype.
Med ærmegatrektomi, som har en restriktiv mekanisme, falder ghrelinudskillelsen, og denne tilstand tilskrives som en yderligere mekanisme i vægttab.
Ghrelin påvirker bugspytkirtlens regenerering, og tab af ghrelin kan resultere i pancreasinsufficiens. Derfor sigtede vi på at bestemme denne forening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Basak
- Telefonnummer: 5055034571
- E-mail: fatihbasak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter gennemgik fedmekirurgi (Sleeve gastrectomy) efter overensstemmelse med NIH-kriterier
Ekskluderingskriterier:
Yderligere operationer til ærmegatrektomi som duodenal switch. Andre bariatriske operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SleeveGastrektomi
Sleeve Gastrectomy vil blive udført.
Præoperativ og postoperativ pancreas enzymtilstrækkelighed (med steatocrit eller fecal elastase) vil blive sammenlignet.
|
Præoperativ enzymtest før og efter ærmegatrektomi.
Sleeve Gastrectomy vil blive udført.
Præoperativ (om en måned) og postoperativ (efter 3 måneder) pancreas enzymtilstrækkelighed (med steatocrit eller fecal elastase) vil blive sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pancreas excorine enzym forskel
Tidsramme: efter operation 3 måneder
|
Virkning af operation på pancreas excorin enzym
|
efter operation 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p-exocrine-insufficiency
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier