- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03279653
Insufficienza pancreatica esocrina dopo chirurgia bariatrica
Effetto della sleeve gastrectomia sull'insufficienza pancreatica esocrina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meccanismo di perdita di peso differisce nella chirurgia bariatrica a seconda del tipo di intervento chirurgico.
Con la gastrectomia a manica che ha un meccanismo restrittivo, l'escrezione di grelina diminuisce e questa condizione è attribuita come meccanismo aggiuntivo nella perdita di peso.
La grelina ha effetti sulla rigenerazione pancreatica e la perdita di grelina può provocare insufficienza pancreatica. Pertanto abbiamo mirato a determinare questa associazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ümraniye
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Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34000
- Reclutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contatto:
- Fatih Basak
- Numero di telefono: 5055034571
- Email: fatihbasak@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica (sleeve gastrectomia) dopo concordanza con i criteri NIH
Criteri di esclusione:
Operazioni aggiuntive per la gastrectomia a manicotto come l'interruttore duodenale. Altre operazioni bariatriche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Manica Gastrectomia
Verrà eseguita la sleeve gastrectomia.
Verrà confrontata la sufficienza degli enzimi pancreatici preoperatori e postoperatori (con steatocrito o elastasi fecale).
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Test enzimatico preoperatorio prima e dopo la sleeve gastrectomia.
Verrà eseguita la sleeve gastrectomia.
Verrà confrontata la sufficienza degli enzimi pancreatici preoperatoria (in un mese) e postoperatoria (dopo 3 mesi) (con steatocrito o elastasi fecale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza dell'enzima escorino pancreatico
Lasso di tempo: post operatorio 3 mesi
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Effetto dell'operazione sull'enzima escorino pancreatico
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post operatorio 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fatih Basak, MD, University of Health Science, Umraniye Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p-exocrine-insufficiency
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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